モルヒネ塩酸塩注射液10mg「タケダ」

• 〈皮下及び静脈内投与の場合〉

• 激しい疼痛時における鎮痛・鎮静

• 激しい咳嗽発作における鎮咳

• 激しい下痢症状の改善及び手術後等の腸管蠕動運動の抑制

• 麻酔前投薬、麻酔の補助

• 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

• 〈硬膜外及びくも膜下投与の場合〉

• 激しい疼痛時における鎮痛

• 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

• 〈皮下及び静脈内投与の場合〉

通常、成人には、モルヒネ塩酸塩水和物として、1回5～10mgを皮下に注射する。また、麻酔の補助として、静脈内に注射することもある。なお、年齢、症状により適宜増減する。 中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛において持続点滴静注又は持続皮下注する場合には、通常、成人には、モルヒネ塩酸塩水和物として、1回50～200mgを投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈硬膜外投与の場合〉

通常、成人には、モルヒネ塩酸塩水和物として、1回2～6mgを硬膜外腔に注入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 硬膜外腔に持続注入する場合は、通常、成人には、モルヒネ塩酸塩水和物の1日量として2～10mgを投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈くも膜下投与の場合〉

通常、成人には、モルヒネ塩酸塩水和物として、1回0.1～0.5mgをくも膜下腔に注入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈投与経路共通〉

1. 8.1連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。

2. 8.2眠気、めまいが起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

• 〈硬膜外投与の場合〉

1. 8.3本剤の使用に際しては、初回投与あるいは導入時から、鎮痛状態が安定し、安全性上問題ないと判断できるまでは、必ず気道確保、呼吸管理等の蘇生設備の完備された場所で、厳重な管理の下に使用すること。

2. 8.4重篤な呼吸抑制が投与から数時間以上経過した後に発現することがあるので、十分に注意すること。

3. 8.5硬膜外腔内留置カテーテルを介した投与により肉芽腫等の腫瘤が生じることがあるので、十分に注意すること。

• 〈くも膜下投与の場合〉

1. 8.6本剤の使用に際しては、必ず気道確保、呼吸管理等の蘇生設備の完備された場所で、厳重な管理の下に使用すること。

2. 8.7重篤な呼吸抑制が投与から数時間以上経過した後に発現することがあるので、十分に注意すること。

3. 8.8くも膜下腔内留置カテーテルを介した投与により肉芽腫等の腫瘤が生じることがあるので、十分に注意すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

• 〈投与経路共通〉

1. 9.1.1細菌性下痢のある患者

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。

2. 9.1.2心機能障害のある患者

循環不全を増強するおそれがある。

3. 9.1.3呼吸機能障害のある患者

呼吸抑制を増強するおそれがある。

4. 9.1.4脳に器質的障害のある患者

呼吸抑制や頭蓋内圧の上昇を起こすおそれがある。

5. 9.1.5ショック状態にある患者

循環不全や呼吸抑制を増強するおそれがある。

6. 9.1.6代謝性アシドーシスのある患者

呼吸抑制を起こすおそれがある。

7. 9.1.7甲状腺機能低下症（粘液水腫等）の患者

呼吸抑制や昏睡を起こすおそれがある。

8. 9.1.8副腎皮質機能低下症（アジソン病等）の患者

呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。

9. 9.1.9薬物依存の既往歴のある患者

依存性を生じやすい。

10. 9.1.10衰弱者

呼吸抑制作用に対し、感受性が高くなっている。

11. 9.1.11前立腺肥大による排尿障害、尿道狭窄、尿路手術術後の患者

排尿障害を増悪することがある。

12. 9.1.12器質的幽門狭窄、麻痺性イレウス又は最近消化管手術を行った患者

消化管運動を抑制する。

13. 9.1.13痙攣の既往歴のある患者

痙攣を誘発するおそれがある。

14. 9.1.14胆嚢障害及び胆石のある患者

胆道痙攣を起こすことがある。

15. 9.1.15重篤な炎症性腸疾患のある患者

連用した場合、巨大結腸症を起こすおそれがある。

• 〈硬膜外投与の場合〉

1. 9.1.16中枢神経系疾患（髄膜炎、灰白脊髄炎、脊髄癆等）の患者

硬膜外投与により病状が悪化するおそれがある。

2. 9.1.17脊髄・脊椎に結核、脊椎炎及び転移性腫瘍等の活動性疾患のある患者

硬膜外投与により病状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.18血液凝固障害のある患者又は抗凝血剤を投与中の患者

出血しやすく、血腫形成や脊髄への障害を起こすことがある。

4. 9.1.19脊柱に著明な変形のある患者

脊髄や神経根の損傷のおそれがある。

• 〈くも膜下投与の場合〉

1. 9.1.20血液凝固障害のある患者又は抗凝血剤を投与中の患者

出血しやすく、血腫形成や脊髄への障害を起こすことがある。

2. 9.1.21脊柱に著明な変形のある患者

脊髄や神経根の損傷のおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

排泄が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1重篤な肝機能障害のある患者

投与しないこと。昏睡に陥ることがある。

2. 9.3.2肝機能障害患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）

代謝が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

1. 9.5.1妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物試験（マウス、ラット）で催奇形作用（マウスでは脳脱、軸骨格癒合）が報告されている1),2)。

2. 9.5.2分娩前に投与した場合、出産後新生児に退薬症候（多動、神経過敏、不眠、振戦等）があらわれることがある。

3. 9.5.3分娩時の投与により、新生児に呼吸抑制があらわれることがある。

9.6 授乳婦

本剤投与中は授乳を避けさせること。ヒト母乳中へ移行することがある。

9.7 小児等

新生児、乳児では低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。新生児、乳児では呼吸抑制の感受性が高い。

9.8 高齢者

低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下しており、特に呼吸抑制の感受性が高い。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

10.2 併用注意(併用に注意すること)