Clinical snapshot

セドリーナ錠2mg

トリヘキシフェニジル塩酸塩錠

添付文書改訂 2021年11月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]

  2. 2.2本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  3. 2.3重症筋無力症の患者[本剤の抗コリン作用により神経−筋接合部の伝達障害を助長し、症状が悪化するおそれがある。]

効能・効果

特発性パーキンソニズム、その他のパーキンソニズム(脳炎後、動脈硬化性)、向精神薬投与によるパーキンソニズム・ジスキネジア(遅発性を除く)・アカシジア

用法・用量

向精神薬投与による場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、1日量2~10mgを3~4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 その他の場合には、通常成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、第1日目1mg、第2日目2mg、以後1日につき2mgずつ増量し、1日量6~10mgを維持量として3~4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。

  2. 8.2眠気、眼の調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1開放隅角緑内障の患者

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

  1. 9.1.2前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者

抗コリン作用により輸尿管、膀胱の正常緊張、収縮振幅を減少させ、ときに排尿困難をきたし、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.3不整脈又は頻拍傾向のある患者

抗コリン作用により心機能が亢進し、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.4高血圧の患者

抗コリン作用により末梢血管収縮、血圧上昇をきたし、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.5高温環境にある患者

発汗抑制があらわれやすい。抗コリン作用により汗腺の分泌が抑制され、放熱することができず体温が上昇するおそれがある。

  1. 9.1.6胃腸管に閉塞性疾患のある患者

抗コリン作用により胃腸運動が抑制され、症状が悪化するおそれがある。

  1. 9.1.7動脈硬化性パーキンソン症候群の患者

精神神経系の副作用があらわれやすい。

  1. 9.1.8脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者

悪性症候群があらわれるおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

腎臓から排泄されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。

9.3 肝機能障害患者

肝臓で代謝されるため、本剤の作用が強くあらわれることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
抗コリン作用を有する薬剤
• フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ薬
腸管麻痺(食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞の症状)をきたし、麻痺性イレウスに移行することがある。
腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
なお、この悪心、嘔吐はフェノチアジン系薬剤等の制吐作用により不顕性化することもある。
相互に抗コリン作用を増強すると考えられている。
中枢神経抑制薬
• フェノチアジン系薬剤、三環系抗うつ薬、モノアミン酸化酵素阻害薬、レセルピン誘導体、バルビツール酸誘導体等
本剤の作用が増強されることがある。
また、三環系抗うつ薬の併用では錯乱、興奮、幻覚等があらわれることがある。
相互に中枢神経抑制作用を増強すると考えられている。
他の抗パーキンソン病薬
• レボドパ、アマンタジン等
精神神経系の副作用が増強されることがある。 相互に作用を増強すると考えられている。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
めまい 頻度不明
便秘 頻度不明
倦怠感 頻度不明
口渇 頻度不明
嘔吐 頻度不明
多幸症等 頻度不明
尿閉 頻度不明
心悸亢進 頻度不明
悪心 頻度不明
排尿困難 頻度不明
散瞳 頻度不明
気分高揚 頻度不明
発疹等 頻度不明
眠気 頻度不明
神経過敏 頻度不明
興奮 頻度不明
見当識障害 頻度不明
調節障害 頻度不明
運動失調 頻度不明
頭痛 頻度不明
食欲不振 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

中枢性の抗コリン作用を有し、パーキンソン病患者の線条体におけるドパミン欠損に伴う線条体内のコリン作動系の興奮に拮抗する。

18.2 末梢作用

ウサギあるいはネコにおいて、末梢作用として平滑筋弛緩、唾液分泌抑制、散瞳作用が認められたがアトロピンより弱かった1)。

18.3 振戦抑制作用

動物実験において、ニコチン(ウサギ2)、マウス3))、トレモリン、オキソトレモリン(マウス3))により誘発された振戦等を抑制した。