5mgコントール錠

クロルジアゼポキシド錠

添付文書改訂 2025年09月01日

効能・効果

用量は患者の年齢・症状により適宜増減するが、通常下記のとおり経口投与する。成人：1日クロルジアゼポキシドとして20～60mgを2～3回に分割経口投与する。小児：1日クロルジアゼポキシドとして10～20mgを2～4回に分割経口投与する。

8.1眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
8.2連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討すること。

症状が悪化するおそれがある。

作用が強くあらわれる。

作用が強くあらわれる。

症状が悪化するおそれがある。

排泄が遅延するおそれがある。

排泄が遅延するおそれがある。

9.5.1妊娠中に本剤の投与を受けた患者の中に奇形を有する児等の障害児を出産した例が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある。
9.5.2ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されている。なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある。また、ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸の増強を起こすことが報告されている。
9.5.3分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状があらわれることが、ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている。

授乳を避けさせること。ヒト母乳中に移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが、他のベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム）で報告されており、また、黄疸を増強する可能性がある。

乳児、幼児において作用が強くあらわれる。

少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。運動失調等の副作用が発現しやすい。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
中枢神経抑制剤 • フェノチアジン誘導体 • バルビツール酸誘導体等モノアミン酸化酵素阻害剤	眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。	相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。
アルコール（飲酒）	眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。	相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。
マプロチリン塩酸塩	1）眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。 2）併用中の本剤を急速に減量又は中止すると痙攣発作がおこる可能性がある。	1）相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。 2）本剤の抗痙攣作用により抑制されていたマプロチリン塩酸塩の痙攣誘発作用が本剤の減量・中止によりあらわれることが考えられている。
ダントロレンナトリウム水和物	筋弛緩作用が増強する可能性がある。	相互に筋弛緩作用を増強することが考えられている。

本剤は大脳辺縁系、とくに扁桃核、海馬に抑制作用を示し、不安・緊張等の情動異常を改善する。一方、脳幹網様体―新皮質系に対する直接作用が少なく、意識水準には直接影響を与えないことが認められている1),2),3),4)（ラット、ネコ、サル）。

本剤は鎮静作用を示す量以下で動物の攻撃性・狂暴性を抑制して馴化静穏作用を示す5),6),7)（マウス、ラット、サル）。

本剤はラットの回避反応試験8)、サルのdelayed matching行動試験3)等において、不安・緊張の除去作用を示す。