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Clinical snapshot

強力レスタミンコーチゾンコーワ軟膏

フラジオマイシン硫酸塩ヒドロコルチゾン酢酸エステルジフェンヒドラミン塩酸塩

添付文書改訂 2025年08月01日
禁忌 あり 警告 未登録 重大な副作用 0件 相互作用 102件

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある場合［感染を悪化させるおそれがある。］

  2. 2.2皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹［これらの疾患が悪化するおそれがある。］

  3. 2.3真菌症（白癬、カンジダ症等）［感染を悪化させるおそれがある。］

  4. 2.4鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］

  5. 2.5本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  6. 2.6フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

  7. 2.7潰瘍（ベーチェット病を除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］

効能・効果

  • 〈適応菌種〉

フラジオマイシン感性菌

  • 〈適応症〉

  • 深在性皮膚感染症、慢性膿皮症

  • 湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患： 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、皮膚そう痒症、痒疹群（ストロフルスを含む）、掌蹠膿疱症

用法・用量

通常、1日1～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

  2. 8.2広範囲な熱傷のある皮膚には、長期間連用しないこと。

  3. 8.3長期連用により腎障害、難聴があらわれる可能性があるので、長期連用を避けること。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすという報告がある。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ウイルス感染症 頻度不明
カンジダ症等） 頻度不明
ステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが 頻度不明
ステロイド皮膚（皮膚萎縮 頻度不明
フラジオマイシン耐性菌 頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能の抑制注2） 頻度不明
多毛注1） 頻度不明
局所刺激・発赤 頻度不明
後嚢白内障注2） 頻度不明
毛細血管拡張）注1） 頻度不明
発疹 頻度不明
白色の面皰が多発する傾向がある）注1） 頻度不明
皮膚の刺激感 頻度不明
真菌症（白癬 頻度不明
眼圧亢進注3） 頻度不明
紫斑注1） 頻度不明
緑内障注2）注3） 頻度不明
腎障害 頻度不明
色素脱失注1） 頻度不明
難聴 頻度不明
非感性菌による感染症 頻度不明
魚鱗癬様変化注1） 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

  1. 18.1.1フラジオマイシン硫酸塩

グラム陽性・陰性菌、抗酸菌、放線菌、レプトスピラに対して抗菌活性を示す。作用機序は他のアミノグリコシド系抗生物質と同様にタンパク合成阻害であり、作用は殺菌的である。

  1. 18.1.2ヒドロコルチゾン酢酸エステル

起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用をあらわすと考えられる。

  1. 18.1.3ジフェンヒドラミン塩酸塩

ヒスタミンH1受容体を遮断することにより、H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、知覚神経終末刺激によるそう痒等）を抑制する。

18.2 配合意義

  1. 18.2.1抗炎症作用及び抗菌作用

フラジオマイシンとヒドロコルチゾンとの配合により、抗炎症作用が認められた1)（ウサギ）。また二次的な細菌感染を起こした病巣における細菌集落数の減少又は消失が認められた2)（貨幣状皮膚炎患者）。

  1. 18.2.2鎮痒作用

ジフェンヒドラミン塩酸塩の配合により、鎮痒作用が認められた3)（各種皮膚疾患患者）。