下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
ロキソプロフェンナトリウム水和物貼付剤
2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発することがある。]
下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
1日1回、患部に貼付する。
8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
8.2慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。
病態を悪化させることがある。
感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
65歳以上の高齢者に使用する場合は、貼付部の皮膚の状態に注意すること。 ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤100mg及びテープ剤50mg・100mgの製造販売後調査の結果、65歳以上の高齢者での副作用の発現率(3.7%、1,738例中65例)は、65歳未満(1.7%、1,300例中22例)と比較して有意に高く、主な副作用が貼付部の皮膚症状であった。
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ALT上昇 | 1%未満 |
| AST上昇 | 1%未満 |
| γ-GTP上昇 | 1%未満 |
| そう痒 | 頻度不明 |
| 上腹部痛 | 頻度不明 |
| 下痢・軟便 | 頻度不明 |
| 接触性皮膚炎 | 頻度不明 |
| 水疱 | 頻度不明 |
| 浮腫 | 頻度不明 |
| 皮下出血 | 頻度不明 |
| 皮疹 | 頻度不明 |
| 皮膚刺激 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 頻度不明 |
| 胃不快感 | 1%未満 |
| 腫脹 | 頻度不明 |
| 色素沈着 | 頻度不明 |
ロキソプロフェンナトリウム水和物は皮膚から吸収された後、活性代謝物trans-OH体に変換され、急性炎症・慢性炎症、疼痛に対して、優れた抗炎症・鎮痛作用を示す9)。
ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤をラットに貼付したとき、カラゲニン浮腫(急性炎症モデル)、アジュバント関節炎(慢性炎症モデル)のいずれに対しても有意な抗炎症作用を示した10)。
ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤をラットに貼付したとき、Randall-Selitto法(炎症足加圧法)において、鎮痛作用を示した10),11)。また、ラットのアジュバント慢性関節炎疼痛に鎮痛作用を示した12)。
ロキソプロフェンNaテープ100mg「YD」とロキソニンテープ100mgをそれぞれ皮膚薬物動態学的試験により、健康成人男子12名の背部に貼付したときの角層中未変化体濃度を測定した。得られた角層中未変化体濃度について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された1)。 ロキソプロフェンNaテープ50mg「YD」はロキソプロフェンNaテープ100mg「YD」と同一処方・同一製造方法で、単位面積当たりの薬物量および薬物濃度は同一である。
YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。
| 年度 | 品名 | 規格 | 単位 | 薬価 | 後発品 | 適用日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年度 |
ロキソプロフェンナトリウム(100mg)10cm×14cm貼付剤
2649735S3012
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソニンテープ100mg
2649735S3020
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソプロフェンNaテープ100mg「タカタ」
2649735S3160
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥19.40 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソプロフェンナトリウムテープ100mg「タイホウ」
2649735S3233
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソプロフェンNaテープ100mg「三友」
2649735S3268
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |