下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛
- 変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
Clinical snapshot
ロキソプロフェンナトリウムテープ100mg「日医工」
ロキソプロフェンナトリウム水和物
添付文書改訂
2024年10月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
-
2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
-
2.2アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発することがある。］
効能・効果
用法・用量
1日1回、患部に貼付する。
使用上の注意
-
8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
-
8.2慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）
病態を悪化させることがある。
- 9.1.2皮膚感染症のある患者
感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
9.5 妊婦
*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
65歳以上の高齢者に使用する場合は、貼付部の皮膚の状態に注意すること。 ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤100mg及びテープ剤50mg・100mgの製造販売後調査の結果、65歳以上の高齢者での副作用の発現率（3.7%、1,738例中65例）は、65歳未満（1.7%、1,300例中22例）と比較して有意に高く、主な副作用が貼付部の皮膚症状であった。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ALT上昇 | 1%未満 |
| AST上昇 | 1%未満 |
| γ-GTP上昇 | 1%未満 |
| そう痒 | 頻度不明 |
| 上腹部痛 | 頻度不明 |
| 下痢・軟便 | 頻度不明 |
| 接触性皮膚炎 | 頻度不明 |
| 水疱 | 頻度不明 |
| 浮腫 | 頻度不明 |
| 皮下出血 | 頻度不明 |
| 皮疹 | 頻度不明 |
| 皮膚刺激 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 頻度不明 |
| 胃不快感 | 1%未満 |
| 腫脹 | 頻度不明 |
| 色素沈着 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ロキソプロフェンナトリウム水和物は皮膚から吸収された後、活性代謝物trans-OH体に変換され、急性炎症・慢性炎症、疼痛に対して、優れた抗炎症・鎮痛作用を示す9)。
18.2 抗炎症作用
ロキソプロフェンナトリウムパップ剤をラットに貼付したとき、カラゲニン浮腫（急性炎症モデル）、アジュバント関節炎（慢性炎症モデル）のいずれに対しても有意な抗炎症作用を示した10)。
18.3 鎮痛作用
ロキソプロフェンナトリウムパップ剤をラットに貼付したとき、Randall-Selitto法（炎症足加圧法）において、鎮痛作用を示した10),11)。また、ラットのアジュバント慢性関節炎疼痛に鎮痛作用を示した11)。
薬物動態
16.3 分布
- 16.3.1生物学的同等性試験
ロキソプロフェンナトリウムテープ100mg「日医工」及びロキソニンテープ100mgを、健康成人男子を対象に、単回局所皮膚適用後に角層剥離テープを用いて角層剥離を行い、角層から得られたロキソプロフェンナトリウム回収量を求めた（皮膚薬物動態学的試験）。 ロキソプロフェンナトリウム回収量についての統計解析を行った結果、薬物回収量の対数変換値の平均値の差の90%信頼区間がlog（0.70）～log（1.43）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された1)。 ロキソプロフェンナトリウムテープ50mg「日医工」はロキソプロフェンナトリウムテープ100mg「日医工」と同一処方・同一製造方法で、単位面積当たりの薬物量及び薬物濃度は同一である。
薬価情報
YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。
同成分参考薬価: ¥18.20
本剤のYJコード（2649735S3241）に完全に一致する薬価データが見つかりません。
代わりに、同一成分・同一規格（YJコード前方一致）の同等品・他社製品の薬価情報を表示しています。
| 年度 | 品名 | 規格 | 単位 | 薬価 | 後発品 | 適用日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年度 |
ロキソプロフェンナトリウム(100mg)10cm×14cm貼付剤
2649735S3012
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソニンテープ100mg
2649735S3020
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソプロフェンNaテープ100mg「タカタ」
2649735S3160
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥19.40 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソプロフェンナトリウムテープ100mg「タイホウ」
2649735S3233
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |
| 2026年度 |
ロキソプロフェンNaテープ100mg「三友」
2649735S3268
|
10cm×14cm1枚 | 10cm×14cm1枚 | ¥18.20 | — | — | — |