下痢症
Clinical snapshot
リーダイ配合錠
ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス配合錠
添付文書改訂
2026年02月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。］
効能・効果
用法・用量
通常成人1回2錠を1日3回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
使用上の注意
長期・大量投与を避けること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1細菌性下痢患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。
9.5 妊婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 便秘 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス配合錠は腸管ぜん動抑制作用をはじめ、腸管平滑筋収縮抑制作用、抗菌作用、腸内腐敗・醗酵抑制作用、胆汁分泌促進作用、収れん作用などの薬理作用に基づく止しゃ作用を発現する。
18.2 薬効を裏付ける試験成績
- 18.2.1止しゃ作用
ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤はヒマシ油及び塩化バリウム誘発下痢（マウス、in vivo）を抑制した18)。
- 18.2.2抗菌作用
ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤は腸炎ビブリオやキャンピロバクターに対し抗菌活性を示した19)（in vitro）。
- 18.2.3腸管平滑筋収縮抑制作用
ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤はアセチルコリン、バリウム及び経壁電気刺激によるモルモット摘出腸管（回腸及び結腸）の収縮を抑制した18)。
- 18.2.4腸管ぜん動抑制作用
腸管ぜん動抑制作用は腸管において、ベルベリン塩化物水和物単独で認められており、ゲンノショウコエキスの配合により更に抑制作用が増大された20)（イヌ）。
- 18.2.5腸内腐敗・醗酵抑制作用
ベルベリン塩化物水和物は大腸菌のトリプトファナーゼによるインドールの産生を抑制する21),22)（in vitro）。
- 18.2.6胆汁分泌促進作用
ベルベリン塩化物水和物は肝臓での胆汁生成を促進し、胆汁分泌を増大させる23),24)（イヌ）。
- 18.2.7収れん作用
ゲンノショウコエキス中に含まれるタンニンが消化管粘膜に付着して被膜を作り収れん作用を示す。このタンニンは大部分がgeraniinから成り、刺激性が少なく消化管壁に対して好ましい性質と考えられている7)。 ゲンノショウコエキスはウサギ血液ヘモグロビンに対する結合活性を指標とした試験で収れん作用を示す25)（in vitro）。
薬物動態
16.3 分布
雄性ラット（1群5匹）に3H-ベルベリン塩化物水和物を10mg/kg 経口投与したときの放射活性の臓器分布の合計は12時間後が最大で、以後漸減した1)。
16.5 排泄
雄性ラット（1群5匹）に3H-ベルベリン塩化物水和物を10mg/kg 経口投与したとき、投与後48時間までの尿への排泄率は2.67%、糞への排泄率は86.02%であった1)。