ランツジールコーワ錠30mg

• 下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛

• 肩関節周囲炎、腰痛症、頸肩腕症候群、変形性関節症、関節リウマチ

• 手術後及び外傷後の消炎・鎮痛

• 下記疾患の解熱・鎮痛

• 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

• 〈肩関節周囲炎、腰痛症、頸肩腕症候群、変形性関節症、関節リウマチ、手術後及び外傷後の消炎・鎮痛〉

通常、成人にはアセメタシンとして1回30mgを1日3～4回（1日量として90～120mg）経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高用量は180mgとする。

• 〈急性上気道炎の解熱・鎮痛〉

通常、成人にはアセメタシンとして、1回量30mgを頓用する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大90mgを限度とする。 また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

1. 8.1消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

2. 8.2慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、以下の事項を考慮すること。

• 長期投与する場合には定期的に尿検査、血液検査、肝機能検査及び眼科的検査等を行うこと。また異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な措置を講ずること。

• 薬物療法以外の療法も考慮すること。

3. 8.3急性疾患に対し本剤を用いる場合には、以下の事項を考慮すること。

• 急性炎症、疼痛及び発熱の程度を考慮し投与すること。

• 原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。

• 原因療法があればこれを行うこと。

4. 8.4過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。

5. 8.5無顆粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血、骨髄抑制があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。

6. 8.6肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと。

7. 8.7眠気、めまいがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1消化性潰瘍の既往歴のある患者

潰瘍を再発させるおそれがある。

2. 9.1.2非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者

本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある。

3. 9.1.3血液の異常又はその既往歴のある患者（重篤な血液の異常のある患者を除く）

血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。

4. 9.1.4出血傾向のある患者

血小板機能異常が起こることがあるため、出血傾向を助長するおそれがある。

5. 9.1.5高血圧症のある患者（重篤な高血圧症のある患者を除く）

プロスタグランジン合成阻害作用による水、Na貯留傾向があるため、症状を悪化させるおそれがある。

6. 9.1.6心機能異常のある患者（重篤な心機能不全のある患者を除く）

プロスタグランジン合成阻害作用による水、Na貯留傾向があるため、症状を悪化させるおそれがある。

7. 9.1.7膵炎のある患者（重篤な膵炎のある患者を除く）

非ステロイド性消炎鎮痛剤による膵炎が報告されており、症状を悪化させるおそれがある。

8. 9.1.8気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

重症喘息発作を誘発するおそれがある。

9. 9.1.9てんかん、パーキンソン症候群等の中枢神経系疾患のある患者

非ステロイド性消炎鎮痛剤による症状の悪化が報告されており、症状を悪化させるおそれがある。

10. 9.1.10SLE（全身性エリテマトーデス）のある患者

非ステロイド性消炎鎮痛剤による症状の悪化が報告されており、症状を悪化させるおそれがある。

11. 9.1.11潰瘍性大腸炎又はクローン病のある患者

非ステロイド性消炎鎮痛剤による疾患の悪化が報告されており、これらの症状を悪化させるおそれがある。

12. 9.1.12感染症を合併している患者

必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1重篤な腎障害のある患者

投与しないこと。腎障害が報告されており、悪化させるおそれがある。

2. 9.2.2腎障害又はその既往歴のある患者（重篤な腎障害のある患者を除く）

腎障害が報告されており、悪化又は再発させるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1重篤な肝障害のある患者

投与しないこと。肝障害が報告されており、悪化させるおそれがある。

2. 9.3.2肝障害又はその既往歴のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）

肝障害が報告されており、悪化又は再発させるおそれがある。

9.5 妊婦

• 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠中の投与に関し、以下の報告がある。

• 本剤の活性代謝物のインドメタシンで、妊娠後期に投与したところ、胎児循環持続症（PFC）、胎児の動脈管収縮、動脈管開存症、胎児腎不全、胎児腸穿孔、羊水過少症が起きたとの報告がある。また、妊娠後期に投与したところ早期出産した新生児に壊死性腸炎の発生率が高いとの報告がある。

• 本剤の活性代謝物であるインドメタシンにおいて、動物実験（マウス）で催奇形作用が報告されている。

• 妊娠末期のラットに投与した実験で、胎児の動脈管収縮が報告されている。

9.6 授乳婦

授乳しないことが望ましい。本剤の活性代謝物であるインドメタシンでヒト母乳中への移行が報告されている。

9.7 小児等

1. 9.7.1他剤が無効又は使用できない関節リウマチの場合にのみ本剤の投与を考慮するとともに、投与する場合には必要最小限の使用にとどめるなど、慎重に投与すること。小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

2. 9.7.2本剤の活性代謝物のインドメタシン経口投与時の小児で大量投与により、重篤な副作用（感染症の不顕化、肝炎）が報告されている。

9.8 高齢者

少量から投与を開始するなど必要最小限の使用にとどめ患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。副作用があらわれやすい。

• 本剤の活性代謝物であるインドメタシンと次の医薬品による相互作用が報告されている。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

10.2 併用注意(併用に注意すること)