末梢性神経障害
効能・効果
用法・用量
通常、成人は1日6カプセル（メコバラミンとして1日1500μg）を3回に分けて経口投与する。ただし、年齢及び症状により適宜増減する。
使用上の注意
本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 下痢 | 1〜5%未満 |
| 悪心・嘔吐 | 1〜5%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
| 食欲不振 | 1〜5%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
メコバラミンは生体内補酵素型ビタミンB12の1種で、ホモシステインからメチオニンを合成するメチル基転移反応に重要な役割を果たす。メチオニン合成反応を通じて貯蔵型葉酸の利用を促進すると共に、t-RNAのメチル化など、核酸代謝にも関与する。ビタミンB12欠乏食で飼育したラットに14C-標識体を投与すると、神経系のレシチン分画への14Cの取込み増加が見られる。また、ビタミンB12及び葉酸欠乏食で飼育したラットにおける神経細胞内核酸合成の促進や神経組織培養における神経線維の髄鞘形成の促進が報告されている1) 。
薬物動態
16.8 その他
メコバラミンカプセル250μg「日新」の生物学的同等性に関しては、メコラミンカプセル（昭和56年承認、販売名変更前製剤）の承認申請時添付資料により評価された。