Clinical snapshot

ミドリンM点眼液0.4%

トロピカミド点眼液

添付文書改訂 2022年02月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1緑内障及び狭隅角や前房が浅いなどの眼圧上昇の素因のある患者[急性閉塞隅角緑内障の発作を起こすおそれがある。]

効能・効果

  • 診断または治療を目的とする散瞳と調節麻痺

用法・用量

  • 診断または治療を目的とする散瞳には1日1回、1回1~2滴宛、調節麻痺には3~5分おきに2~3回、1回1滴宛点眼する。

使用上の注意

  1. 8.1本剤の点眼後、散瞳又は調節麻痺が起こるので、その症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。また、サングラスを着用する等太陽光や強い光を直接見ないよう指導すること。

9.5 妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

  • 診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1全身の副作用が起こりやすい。

  2. 9.7.2低出生体重児では、必要に応じて本剤を希釈して使用することが望ましい。低出生体重児の眼底検査において、徐脈、無呼吸等が起こるとの報告がある。

  3. 9.7.3小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
そう痒 頻度不明
発疹 頻度不明
眼のそう痒感 頻度不明
眼刺激 頻度不明
眼圧上昇 頻度不明
眼瞼炎 頻度不明
結膜炎 頻度不明
蕁麻疹 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

  • 副交感神経においてアセチルコリンを拮抗的に阻害し、瞳孔括約筋の弛緩による散瞳、及び毛様体筋(特にMüller筋)の弛緩による調節麻痺を発現させる。

18.2 散瞳作用

  • 0.5%トロピカミド点眼液注1) 50μLを白色ウサギに点眼すると約15分後に瞳孔径は最大となり約2時間持続する2) 。

18.3 調節麻痺作用

  • 眼疾患のない7例に0.5%トロピカミド点眼液注1) を1滴ずつ3分毎に3回点眼すると、20~30分で著明な調節麻痺が起こり以後急速に回復し、2.5時間で90%、24時間では完全に回復する3) 。

注1)本剤が承認されている濃度は0.4%である。