- 〈適応菌種〉
フラジオマイシン感性菌
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〈適応症〉
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深在性皮膚感染症、慢性膿皮症
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湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患: 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、乾癬、皮膚そう痒症(陰部・肛門部)、掌蹠膿疱症
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外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
フルオシノロンアセトニド・フラジオマイシン硫酸塩軟膏
2.1フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染[皮膚感染が増悪するおそれがある。]
2.2細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[感染症を悪化させるおそれがある。]
2.3本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。]
2.5フラジオマイシン、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン等のアミノ糖系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.6潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。]
フラジオマイシン感性菌
〈適応症〉
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症
湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患: 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、乾癬、皮膚そう痒症(陰部・肛門部)、掌蹠膿疱症
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。 なお、症状により適宜増減する。
8.1感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には使用を中止すること。
8.2広範囲な熱傷のある皮膚には、長期間連用しないこと。
8.3大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
8.4腎障害、難聴があらわれることがあるので、長期連用を避けること。
8.5本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化がみられる場合は使用を中止すること。
8.6症状改善後はできるだけ速やかに使用を中止すること。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験(連日皮下投与)で催奇形作用(マウス:外形異常)、胎児異常(ラット、マウス:生存率低下、発育抑制)があらわれたとの報告がある。
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すおそれがある。 また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| ウイルス感染症 | 頻度不明 |
| カンジダ症等) | 頻度不明 |
| ざ瘡疹 | 頻度不明 |
| ステロイド皮膚(皮膚萎縮 | 頻度不明 |
| フラジオマイシン耐性菌 | 頻度不明 |
| 丘疹 | 頻度不明 |
| 乾燥 | 1〜5%未満 |
| 刺激感 | 1〜5%未満 |
| 多毛 | 1〜5%未満 |
| 大量 | 頻度不明 |
| 密封法(ODT)による下垂体・副腎皮質系機能の抑制 | 頻度不明 |
| 接触皮膚炎 | 頻度不明 |
| 毛細血管拡張 | 頻度不明 |
| 毛細血管拡張) | 頻度不明 |
| 痂皮 | 頻度不明 |
| 発疹 | 1〜5%未満 |
| 真菌症(白癬 | 頻度不明 |
| 紅斑 | 頻度不明 |
| 紫斑 | 1〜5%未満 |
| 腎障害 | 頻度不明 |
| 色素脱失 | 1〜5%未満 |
| 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(口囲 | 頻度不明 |
| 長期にわたる広範囲の使用 | 頻度不明 |
| 難聴 | 頻度不明 |
| 非感性菌による感染症 | 頻度不明 |
| 顔面全体に紅斑 | 頻度不明 |
| 魚鱗癬様皮膚変化 | 1〜5%未満 |
| 鱗屑を生じる) | 頻度不明 |
コルチコステロイドは、標的細胞の細胞質内に入り、そこに存在するレセプターと結合後、核内に移行して遺伝子を活性化し、合成されたメッセンジャーRNAが細胞質内に特異的蛋白リポコルチン合成する。 細胞膜を形成するリン脂質に含まれるアラキドン酸は、ホスホリパーゼA2(PLA2)により遊離後、代謝を受けて各種のプロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンとなり炎症に関与するが、リポコルチンはこのPLA2を阻害することにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている5)。
他のアミノグリコシド系抗生物質と同様に蛋白合成阻害であり、作用は殺菌的である。
抗肉芽試験(ラット)6)、毛細血管収縮試験(ヒト)7),8)、乾癬試験(ヒト)9)等により優れた抗炎症作用が認められた。
グラム陽性球菌、グラム陰性桿菌に対し強い抗菌作用を示す。
YJコードに紐付く薬価基準収載データを年度別に表示します。
| 年度 | 品名 | 規格 | 単位 | 薬価 | 後発品 | 適用日 | 製造販売会社 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年度 |
フルコートF軟膏
本剤
2647707M1049
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1g | 1g | ¥20.40 | — | — | — |