ファンギゾン注射用50mg

• 〈有効菌種〉

アスペルギルス、カンジダ、ムコール、クリプトコッカス、ブラストマイセス、ヒストプラズマ、コクシジオイデス、ホルモデンドラム、ヒアロホーラ、ホルミシチウム

• 〈適応症〉

上記真菌による深在性感染症

• 〈静注〉

（調製法）本品1バイアル（50mg）中に注射用水又は5%ブドウ糖注射液10mLを加えて溶かし、溶液が透明になるまでゆっくりと振盪する。この溶解液（アムホテリシンB 5mg/mL）をさらに5%ブドウ糖注射液で500mL以上に希釈（アムホテリシンB 0.1mg/mL以下の濃度）して使用する。通常、成人に対しては、1日体重1kg当りアムホテリシンB 0.25mg（力価）より開始し、次回より症状を観察しながら漸増し、1日量として体重1kg当り0.5mg（力価）を点滴静注するが、投与量は1日体重1kg当り1mg（力価）又は隔日体重1kg当り1.5mg（力価）までとする。副作用の発現のため投与困難な場合には、初回量は1日1mg（力価）より開始し、症状を観察しながら漸増し、1日総量50mg（力価）までを連日又は隔日1回点滴静注する。点滴静注は3～6時間以上かけて徐々に行う。患者の症状、状態に応じて適宜用量を調節する。

• 〈気管内注入〉

本品1バイアル（50mg）を注射用水10mLに溶解し、その0.2～4mL（1～20mg）を更に注射用水約10mLに希釈（アムホテリシンB 0.1～2mg/mL）して用いる。通常、初回量は1日1mg（力価）又は5～10mg（力価）より開始し、漸次増量し、1日10～20mg（力価）を隔日1回気管内に注入する。

• 〈胸膜内注入〉

気管内注入と同じ要領で溶解したアムホテリシンB液を、初回量は1日1mg（力価）より開始し、漸次増量し、5～20mg（力価）を週1～3回、胸水排除後、胸膜内に注入する。

• 〈髄腔内注入〉

1バイアル（50mg）を注射用水10mLに溶解し、その0.2～4mL（1～20mg）を更に注射用水20～30mLに適宜希釈して用いる。通常1回0.25～1mg（力価）を採取髄液量を超えない液量で漸増法により1日1回隔日、又は3日毎に徐々に注入する。

• 〈膀胱内注入〉

膀胱内の尿を排除し、アムホテリシンB 15～20mg（力価）を注射用水100mLに溶解し、1日1～2回尿道カテーテルをとおして直接注入する。注入後薬剤は1時間以上（出来れば2～3時間）膀胱内にとどめておく。

• 〈皮内注〉

1バイアル（50mg）を2%プロカイン10mLに溶かし、その0.1～0.4mL〔アムホテリシンBとして0.5～2mg（力価）〕を病巣皮内及び皮下に分注する。1回の総量は50mg（力価）を限度とし、10～30日の間隔で行う。

• 〈吸入〉

1バイアル（50mg）を注射用水10～20mLで溶解し、1回2.5～5mg/mLを1日2～5回吸入する。1～2ヵ月継続して行う。

1. 8.1腎障害（急性腎不全、尿細管性アシドーシス、腎石灰沈着、BUN上昇、クレアチニン上昇、低張尿等）があらわれることがあるので、定期的に腎機能（尿一般検査、クレアチニンクリアランス試験、BUN試験等）、血清電解質（特にカリウム、マグネシウム）の検査を行うなど、観察を十分に行うこと。総投与量が5gを超えると不可逆的な腎障害があらわれることがあるので十分に注意すること。また、本剤投与前に補液及びナトリウム補給を行うことにより、腎毒性の発現を低下させることがある。

2. 8.2本剤は毒性が強く、無顆粒球症があらわれることがあるため、また患者によって忍容性の変動が大きいため、定期的に腎機能、肝機能、血清電解質（特にカリウム、マグネシウム）、血球数等の検査を行うなど、観察を十分に行うこと。

9.2 腎機能障害患者

一旦休薬するか、投与間隔をあけて投与すること。本剤の投与により、更に腎機能が低下するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行するかは不明である。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

10.2 併用注意(併用に注意すること)