- 帯状疱疹、単純疱疹
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
患部に適量を1日1～4回、塗布又は貼布する。
使用上の注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。静脈投与による動物実験（ラット、ウサギ）で催奇形作用が報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| • ペントスタチン | ビダラビン（注射剤）との併用により腎不全、肝不全、神経毒性等の重篤な副作用が発現したとの報告がある1)。 | ペントスタチンが、ビダラビンの代謝に関与するADA（アデノシンデアミナーゼ）酵素の阻害作用を有するため、ビダラビンの血中濃度が高まることによると考えられる2)。 |
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒感等 | 1%未満 |
| 刺激感 | 1%未満 |
| 接触皮膚炎様症状 | 1%未満 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
ウイルスのDNA依存DNAポリメラーゼを強力に阻害することにより抗ウイルス作用が発現するものと推察されている。12)
18.2 抗ウイルス作用
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18.2.1ビダラビンは単純ヘルペスウイルス、サイトメガロウイルス、ワクチニアウイルス、水痘・帯状疱疹ウイルス等のDNAウイルスに対しては強い増殖抑制作用を有するが、インフルエンザウイルス等のRNAウイルスに対する増殖抑制作用は認められていない（in vitro)。13),14)
-
18.2.2単純ヘルペスウイルス1型を側腹部皮内に接種したマウスにウイルス接種3時間後よりビダラビン3%含有軟膏を12時間ごとに塗布した実験において、ビダラビン投与群ではプラセボ投与群に比し死亡率が有意に低下した。また、ウイルス接種24時間後より塗布を開始した実験でもビダラビン非塗布の対照群に比し有意な生存期間の延長が認められた。15)
-
18.2.3単純ヘルペスウイルス1型又はアシクロビル耐性の単純ヘルペスウイルス2型を側腹部皮内に接種したマウスにウイルス接種3時間後よりビダラビン3%含有クリームを12時間ごとに塗布した実験において、ビダラビン投与群ではプラセボ投与群に比しいずれのウイルス接種においても死亡率の有意な低下と生存期間の有意な延長が認められた。16),17)
18.3 生物学的同等性試験
- 抗ウイルス作用
単純ヘルペスウイルス1型腹側部接種マウス（1群10匹）及びアシクロビル耐性ヘルペスウイルス2型腹側部接種マウス（1群10匹）におけるビダラビン軟膏3%「トーワ」及びアラセナ-A軟膏3%（70mg/site×2回×14日）の抗ウイルス作用を病変スコア、病変発症動物数及び生存日数を指標に比較検討した。 その結果、いずれも発症抑制作用を示し生存日数を延長させ、両剤は生物学的に同等と判断された。18)
薬物動態
16.1 血中濃度
健康成人男性（10例）にビダラビン軟膏3%10g（ビダラビンとして300mg）を24時間、密封塗布したところ、ビダラビンの血漿中濃度は検出限界以下であった。3)
16.5 排泄
健康成人男性（10例）にビダラビン軟膏3%10g（ビダラビンとして300mg）を24時間、密封塗布したところ、塗布開始後48時間までのビダラビン及び主代謝物であるAra-Hx（9-β-D-Arabinofuranosyl Hypoxanthine）の尿中濃度は検出限界以下であった。3)