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ビタジェクト注キット

高カロリー輸液用総合ビタミン剤

添付文書改訂 2023年04月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2血友病の患者[パンテノールを含有しているため、出血時間を延長するおそれがある。]

効能・効果

経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合のビタミン補給。

用法・用量

A液およびB液を、高カロリー経静脈輸液に専用の器具を用いて注入し、点滴静注する。用量は、通常成人1日1キットとする。なお、年齢・症状により適宜増減する。

使用上の注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1高カルシウム血症の患者

血液・尿検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。エルゴカルシフェロールを含有している。

  1. 9.1.2本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者

9.2 腎機能障害患者

副作用が強くあらわれるおそれがある。

9.4 生殖能を有する者

9.5 妊婦

  1. 9.5.1妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。

  1. 9.5.2妊婦(妊娠3カ月以内の女性を除く)

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

  1. 9.5.3妊婦又は妊娠している可能性のある女性

ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

9.6 授乳婦

  1. 9.6.1治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

  2. 9.6.2ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

  2. 9.7.2ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
• パーキンソン病治療薬• レボドパ レボドパの作用を減弱させるおそれがある。 ピリドキシン塩酸塩は、レボドパの脱炭酸酵素の補酵素であり、併用によりレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させる。
• ワルファリン ワルファリンの作用を減弱させるおそれがある。 フィトナジオン(ビタミンK1)がワルファリンの作用に拮抗する。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
下痢 頻度不明
悪心 頻度不明
発疹 頻度不明
腹痛 頻度不明
蕁麻疹 頻度不明
顔面潮紅 頻度不明
食欲不振 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤はビタミンの補給効果を示す。