- 〈適応菌種〉
フラジオマイシン感性菌
- 〈適応症〉
外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患、外耳の湿疹・皮膚炎、耳鼻咽喉科領域における術後処置
Clinical snapshot
ネオ メドロールEE軟膏
フラジオマイシン硫酸塩・メチルプレドニゾロン
添付文書改訂
2022年09月01日
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
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2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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2.2他のアミノ糖系抗生物質（ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン等）又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
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2.3鼓膜に穿孔のある患者への耳内使用［薬剤が内耳に移行し、内耳障害があらわれやすくなる。］
効能・効果
用法・用量
- 〈眼科用〉
通常、適量を1日1～数回患部に点眼・塗布する。なお、症状により適宜増減する。
- 〈耳鼻科用〉
通常、適量を1日1～数回患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意
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8.1非可逆性の難聴があらわれることがあるので、本剤使用中は特に聴力の変動に注意し、長期連用を避けること。
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8.2使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には使用を中止すること。
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8.3眼内圧亢進、緑内障があらわれることがあるので、定期的に眼内圧検査を実施すること。
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8.4長期連用を避けること。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 〈効能共通〉
- 9.1.1糖尿病の患者
副腎皮質ホルモンの糖新生作用により、血糖が上昇し、症状が悪化するおそれがある。
- 9.1.2難聴のある患者
フラジオマイシン硫酸塩により、症状が悪化するおそれがある。
- 〈外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患〉
- 9.1.3角膜上皮剝離又は角膜潰瘍のある患者
角膜に穿孔を生じるおそれがある。
- 9.1.4眼に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者
免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。また、角膜に穿孔を生じるおそれがある。
- 〈外耳の湿疹・皮膚炎、耳鼻咽喉科領域における術後処置〉
- 9.1.5耳又は鼻に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者
免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。
- 9.1.6耳手術後の患者
創傷の治癒障害を起こすおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、長期・頻回使用を避けること。
9.7 小児等
特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| 全身的使用の場合と同様な症状（腎障害等） | 頻度不明 |
| 刺激感 | 頻度不明 |
| 創傷治癒の遅延 | 頻度不明 |
| 局所にフラジオマイシンの耐性菌 | 頻度不明 |
| 接触皮膚炎 | 頻度不明 |
| 眼瞼炎 | 頻度不明 |
| 結膜炎 | 頻度不明 |
| 長期連用による下垂体・副腎皮質系機能の抑制 | 頻度不明 |
| 非感性菌による化膿性の感染症 | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
- 18.1.1フラジオマイシン硫酸塩
グラム陽性菌に対して、蛋白合成阻害による殺菌作用を有する1)。
- 18.1.2メチルプレドニゾロン
ラットにおける抗炎症作用は、皮下投与でヒドロコルチゾンの約6倍、プレドニゾロンの約2倍である。また、副腎摘出ラットにおけるグルココルチコイド作用は、皮下投与でヒドロコルチゾンの約10倍、プレドニゾロンの約3倍である2)。