トランデート錠100mg

本態性高血圧症 褐色細胞腫による高血圧症

通常、成人にはラベタロール塩酸塩として1日150mgより投与を開始し、効果不十分な場合には1日450mgまで漸増し、1日3回に分割、経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。

1. 8.1投与は少量より開始し、長期投与の場合は心機能検査（脈拍・血圧・心電図・X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じて対症療法を行うこと。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

2. 8.2類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で急に投与を中止したとき症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。

3. 8.3褐色細胞腫の手術時に使用する場合を除き、手術前24時間は投与しないことが望ましい。

4. 8.4めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1うっ血性心不全のおそれのある患者

観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。心機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

2. 9.1.2房室ブロック（Ⅰ度）のある患者

β遮断剤において房室伝導時間が延長するとの報告がある。

3. 9.1.3末梢循環障害のある患者

末梢循環障害の症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

低血糖の前駆症状である頻脈等の交感神経系反応をマスクしやすいので血糖値に注意すること。

5. 9.1.5甲状腺中毒症の患者

休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。また、β遮断剤において中毒症状をマスクすることがあるとの報告がある。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1重篤な腎障害のある患者

降圧に伴う腎潅流圧の低下により、症状を悪化させるおそれがある。また、腎臓は主要な排泄経路であるので、血中濃度が上昇するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

低用量から投与を開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら行うこと。本剤は主として肝臓で代謝されるので、代謝速度が低下して血中濃度が上昇するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与に際しては、母体及び胎児の状態を十分に観察し、過度の血圧低下とならないよう注意すること。胎児及び新生児に血圧低下、徐脈等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。妊婦への投与例において、胎児に徐脈等、新生児に血圧低下、徐脈等の症状が認められたとの報告がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

• 以下の点に注意し、少量から投与するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

1. 9.8.1高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。

2. 9.8.2休薬を要する場合は、徐々に減量する。

10.2 併用注意(併用に注意すること)