Clinical snapshot

テラ・コートリル軟膏

オキシテトラサイクリン塩酸塩軟膏(ヒドロコルチゾン含有)

添付文書改訂 2026年04月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1オキシテトラサイクリン耐性菌又は非感性菌による皮膚感染のある患者[感染症を増悪させることがある。]

  2. 2.2真菌症(白癬、カンジダ症等)、皮膚結核、単純疱疹、水痘、種痘疹のある患者[感染症を増悪させることがある。]

  3. 2.3本剤の成分又はテトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

  4. 2.4潰瘍(ベーチェット病を除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷のある患者[治癒をさまたげることがある。]

効能・効果

〈適応菌種〉

オキシテトラサイクリン感性菌

〈適応症〉

〇深在性皮膚感染症、慢性膿皮症

〇湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患: 湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)

〇外傷・熱傷及び手術創等の二次感染

〇歯周組織炎、感染性口内炎、舌炎

用法・用量

通常、1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。

口腔内疾患には毎日又は隔日に少量宛患部に注入又は塗擦する。

なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

  1. 8.1本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

  2. 8.2感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)があらわれた場合には投与を中止すること。

  3. 8.3大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量又は長期にわたる広範囲の投与を避けること。

9.7 小児等

長期・大量投与又は密封法(ODT)により発育障害を来すという報告がある。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ウイルス感染症 頻度不明
オキシテトラサイクリン耐性菌 頻度不明
カンジダ症等) 頻度不明
ステロイド皮膚(皮膚萎縮 頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能の抑制 頻度不明
多毛 頻度不明
大量 頻度不明
大量 頻度不明
密封法(ODT)により 頻度不明
密封法(ODT)により 頻度不明
後嚢白内障 頻度不明
接触性皮膚炎 頻度不明
毛細血管拡張) 頻度不明
発疹 頻度不明
白色の面皰が多発する傾向がある。) 頻度不明
皮膚の刺激感 頻度不明
真菌症(白癬 頻度不明
眼圧亢進 頻度不明
眼瞼皮膚への投与により 頻度不明
紫斑 頻度不明
緑内障 頻度不明
色素脱失 頻度不明
長期にわたる広範囲の投与 頻度不明
長期にわたる広範囲の投与 頻度不明
長期連用によりステロイド痤瘡(尋常性痤瘡に似るが 頻度不明
非感性菌による感染症 頻度不明
魚鱗癬様皮膚変化 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

本剤は抗生物質であるオキシテトラサイクリン塩酸塩と、副腎皮質ホルモンのヒドロコルチゾンを配合することにより、抗菌作用と抗炎症作用を発揮する。

18.2 抗菌作用

オキシテトラサイクリンはin vitroにおいてグラム陽性菌、グラム陰性菌、スピロヘータ、リケッチア、クラミジアなどの微生物に対し広い抗菌作用を示し1),2)、その作用は細菌の蛋白合成阻害による。

18.3 抗炎症作用

ヒドロコルチゾンは、ヒト皮膚での炎症反応抑制試験において、優れた抗炎症、抗アレルギー作用を有し、炎症に伴って起こる局所の熱感、発赤、腫脹などを防止・抑制することが認められた3),4)。