タベジール散1%

クレマスチンフマル酸塩

添付文書改訂 2023年02月01日

効能・効果

1日2錠朝晩2回に分けて経口投与する。なお、年令・症状により適宜増減する。

通常成人1日量2g（クレマスチンとして2mg）を朝晩2回に分けて経口投与する。なお、年令、症状により適宜増減する。

通常成人1日量200mg（クレマスチンとして2mg）を朝晩2回に分けて経口投与する。なお、年令、症状により適宜増減する。

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

痙攣閾値を低下させることがある。

抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳を避けさせること。母乳中へ移行することが報告されている。

乳児、幼児に投与する場合には、観察を十分に行い慎重に投与すること。痙攣、興奮等の中枢神経症状があらわれることがある。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
中枢神経抑制剤 • 鎮静剤 • 催眠剤等アルコール	中枢神経抑制作用が増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。	いずれも中枢神経抑制作用を有するため。
抗コリン剤 • アトロピン等MAO阻害剤	抗コリン作用が増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与すること。	作用を増強させるため。

本剤はベンツヒドリルエーテル系に属する抗ヒスタミン剤・クレマスチンフマル酸塩の製剤で、持続的な抗ヒスタミン作用を有し、アレルギー症状を除去あるいは軽減する。

18.2.1クレマスチンは、ヒスタミンによるモルモット回腸の収縮を抑制し（in vitro）、ヒスタミンによる喘息誘発（モルモット）及び低血圧（ネコ）を抑制する。この作用は、いずれもクロルフェニラミンより強い5) 。
18.2.2健康成人において、ヒスタミン及びCompound 48/80の皮内投与による紅斑及び丘斑誘起に対するタベジールの抑制効果は投与後1.5時間であらわれ、11.5時間にわたり持続する6) 。
18.2.3抗ヒスタミン作用を示す用量では、鎮静作用（サル）5),7) 、抗コリン作用（モルモット回腸、in vitro）5) 、抗セロトニン作用（ラット子宮、in vitro）5) 及び抗アドレナリン作用（イヌ）5),7) は弱い。

健康成人に3H-クレマスチン2mgを経口投与したところ、4時間後に最高血中濃度14.45ng/mLを示した（外国人のデータ）。

投与後120時間までの尿中排泄率は44.6%、糞便中排泄率は18.9%であった（外国人のデータ）。