下記の皮膚真菌症の治療
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白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
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皮膚カンジダ症：指間糜爛症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
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癜風
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脂漏性皮膚炎
【禁忌】（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果
用法・用量
- 〈白癬、皮膚カンジダ症、癜風〉
白癬、皮膚カンジダ症、癜風に対しては、1日1回患部に塗布する。
- 〈脂漏性皮膚炎〉
脂漏性皮膚炎に対しては、1日2回患部に塗布する。
使用上の注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 2%ケトコナゾールクリームは、皮膚からはほとんど吸収されないが、経口投与における動物実験で催奇形作用が報告されている1)。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
相互作用
記載なし
副作用
その他の副作用
| 副作用名 | 頻度 |
|---|---|
| そう痒 | 1〜5%未満 |
| 不快感 | 頻度不明 |
| 亀裂 | 1%未満 |
| 刺激感 | 1〜5%未満 |
| 接触皮膚炎 | 1〜5%未満 |
| 水疱 | 1%未満 |
| 浮腫） | 1%未満 |
| 炎症 | 頻度不明 |
| 疼痛 | 1%未満 |
| 発疹 | 1%未満 |
| 発赤 | 1〜5%未満 |
| 皮膚のべとつき感 | 1%未満 |
| 皮膚剥脱 | 1〜5%未満 |
| 皮膚灼熱感 | 1%未満 |
| 糜爛 | 1〜5%未満 |
| 紅斑 | 1〜5%未満 |
| 蕁麻疹 | 頻度不明 |
| 過敏症 | 頻度不明 |
| 適用部位反応（乾燥 | 1%未満 |
| 適用部位反応（出血 | 頻度不明 |
| 錯感覚） | 頻度不明 |
薬物動態・作用機序
作用機序
18.1 作用機序
真菌の細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの生合成阻害作用を介して抗真菌作用を示す10)。
18.2 抗真菌作用
ケトコナゾールは皮膚糸状菌（Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属）、Candida属、癜風菌（Malassezia furfur）に対して強い抗真菌作用を示した11)。
18.3 実験的治療効果
モルモット実験的白癬（Microsporum canis及びTrichophyton mentagrophytes感染）モデルに対し、感染後3日目から2%ケトコナゾールクリームを1日1回塗布した実験では、2週間の塗布で高い治療効果を示した。また、同様にモルモット実験的カンジダ症（Candida albicans感染）モデルに対しても優れた治療効果を示した12)。
18.4 抗真菌作用の持続性
モルモットの背部に、2%ケトコナゾールクリーム0.3gを塗布し、24、48、72時間後にMicrosporum canis又はTrichophyton mentagrophytesを接種した実験では、塗布72時間後でも感染防御効果があり、抗真菌作用の持続性が認められ、皮膚貯留性が高いことが考えられた12)。
18.5 生物学的同等性試験
モルモット背部のTrichophyton mentagrophytes感染に対し、ケトコナゾールクリーム2%「JG」は無処置群及び基剤群に比較して有意な治療効果を示した。ニゾラールクリーム2%との比較においては、いずれも両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された13)。 モルモット背部のCandida albicans感染に対しても同様にケトコナゾールクリーム2%「JG」は無処置群及び基剤群に比較して有意な治療効果を示し、また、ニゾラールクリーム2%との有意差は認められず生物学的同等性が確認された13)。
（1）Trichophyton mentagrophytes感染
（2）Candida albicans感染
薬物動態
16.1 血中濃度
2%ケトコナゾールクリーム5gを健康成人の背部に単純塗布した時、ケトコナゾールの血中濃度は検出限界（1ng/mL）以下であった2)。
16.5 排泄
2%ケトコナゾールクリーム5gを健康成人の背部に単純塗布した時、尿中への未変化体の排泄は検出限界（1ng/mL）以下であった2)。