クロロマイセチンサクシネート静注用1g

• 〈適応菌種〉

クロラムフェニコールに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、軟性下疳菌、百日咳菌、野兎病菌、ガス壊疽菌群、リケッチア属、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）

• 〈適応症〉

敗血症、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、淋菌感染症、軟性下疳、性病性（鼠径）リンパ肉芽腫、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、子宮内感染、子宮付属器炎、化膿性髄膜炎、涙嚢炎、角膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、猩紅熱、百日咳、野兎病、ガス壊疽、発疹チフス、発疹熱、つつが虫病

クロラムフェニコールとして、通常成人1回0.5～1g（力価）を1日2回静脈内注射する。小児には、1回体重1kgあたり、15～25mg（力価）を1日2回静脈内注射する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

1. 8.1本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

2. 8.2本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、以下の措置をとること。

• 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

• 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。

• 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。

3. 8.3再生不良性貧血があらわれることがあるので、血液検査を行うなど、観察を十分に行うこと。

4. 8.4本剤の投与に際しては、定期的に肝機能、腎機能、血液等の検査を行うことが望ましい。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者

観察を十分に行うこと。抗生物質投与中にビタミンK欠乏による出血傾向を認めた症例が報告されている。

9.2 腎機能障害患者

クロラムフェニコールの血中濃度が高くなるため、副作用発現の危険性が増加する。

9.3 肝機能障害患者

クロラムフェニコールの血中濃度が高くなるため、副作用発現の危険性が増加する。

9.5 妊婦

1. 9.5.1妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（家兎）で流早産、胎児の生存率の低下等の胎児毒性が報告されている2)。

2. 9.5.2妊娠後期の女性に投与する必要がある場合には、胎児への移行を考慮すること。

9.6 授乳婦

授乳しないことが望ましい。ヒト母乳中への移行が認められている。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児には投与しないこと。過量投与によりGray syndrome（腹部膨張に始まる嘔吐、下痢、皮膚蒼白、虚脱、呼吸停止等）が発症し、その予後が重篤である。

9.8 高齢者

以下の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

• 生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。

• ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

10.2 併用注意(併用に注意すること)