ガドテリドール静注シリンジ17mL「HK」

磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影

• 脳・脊髄造影

• 躯幹部・四肢造影

• 〈効能共通（腎臓造影を除く）〉

通常、成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する。 なお、転移性脳腫瘍が疑われる患者において0.2mL/kg初回投与後、腫瘍が検出されないか、または検出されても造影効果が不十分であった場合には、初回投与後30分以内に0.2mL/kgを追加投与することができる。

• 〈腎臓造影〉

成人には0.1mL/kgを静脈内注射する。

1. 8.1ショック、アナフィラキシー等の重篤な副作用が発現することがあるので、本剤の投与にあたっては、ショック、アナフィラキシー等の発現に備え、救急処置の準備を行うこと。また、類薬において投与開始より1時間～数日後にも遅発性副作用（発熱、発疹、悪心、血圧低下、呼吸困難等）があらわれるとの報告があるので、投与後も患者の状態を十分に観察すること。患者に対して、上記の症状があらわれた場合には速やかに主治医等に連絡するよう指導するなど適切な対応をとること。

2. 8.2本剤の投与にあたっては、気管支喘息等のアレルギー体質について十分な問診を行うこと。

3. 8.3通常、コントラストは本剤投与直後から約45分後まで持続する。追加投与によってコントラストの向上が得られるとは限らないので、コントラストが持続している場合は漫然と追加投与しないこと（転移性脳腫瘍が疑われる患者を除く）。 転移性脳腫瘍が疑われる患者への追加投与は、初回投与の結果をみた上で判断すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1一般状態の極度に悪い患者

診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

2. 9.1.2気管支喘息のある患者

診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。アナフィラキシーがあらわれることがある。 類薬のガドリニウムMRI用造影剤（ガドペンテト酸ジメグルミン）で、気管支喘息の患者では、それ以外の患者よりも高い頻度でショック、アナフィラキシー等の重篤な副作用が発現するおそれのあることが報告されている。

3. 9.1.3初回投与時に副作用（重篤な副作用を除く）がみられ、追加投与を行う必要がある患者

診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

4. 9.1.4アレルギー性鼻炎、発疹、じん麻疹等を起こしやすいアレルギー体質を有する患者

5. 9.1.5両親、兄弟に気管支喘息、アレルギー性鼻炎、発疹、じん麻疹等を起こしやすいアレルギー体質を有する患者

6. 9.1.6薬物過敏症の既往歴のある患者

7. 9.1.7既往歴を含めて、痙攣、てんかん及びその素質のある患者

痙攣があらわれることがある。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1重篤な腎障害のある患者

診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。 本剤の主要排泄経路は腎臓であり、排泄遅延と腎機能を悪化させるおそれがある。

2. 9.2.2長期透析が行われている終末期腎障害、eGFR（estimated glomerular filtration rate：推算糸球体ろ過値）が30mL/min/1.73m2未満の慢性腎障害、急性腎障害の患者（重篤な腎障害のある患者を除く）

本剤の投与を避け、他の検査法で代替することが望ましい。 ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症の発現のリスクが上昇することが報告されている。

3. 9.2.3腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのある患者（重篤な腎障害のある患者を除く）

患者の腎機能を十分に評価した上で慎重に投与すること。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 動物実験（ラット、静脈内投与）で乳汁中に移行することが報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。 一般に生理機能が低下していることが多い。