ガスチーム散4万単位／g

プロナーゼ製剤

添付文書改訂 2023年09月01日

効能・効果

胃内視鏡検査における胃内粘液の溶解除去

検査15～30分前に、プロナーゼとして20,000単位を炭酸水素ナトリウム1gとともに約50～80mLの水に溶かし、経口投与する。

粘液の除去に伴い、胃の潰瘍部、ポリープ等の病変より出血するおそれがある。

in vitroでフィブリン溶解作用が認められていることから、血液凝固系に影響を与えるおそれがある。

血液凝固能の異常がみられるおそれがある。

血液凝固能の異常がみられるおそれがある。

記載なし

本剤は、蛋白分解酵素製剤であり、胃粘液の主成分である粘液糖蛋白質ムチンのペプチド結合を切断することにより胃粘液を溶解除去する。

プロナーゼ（10～5,000単位/mL）はムチン粘度を濃度及び時間依存的に低下させ、至適pHは7.0～10.0であった10)（in vitro）。

プロナーゼの胃粘液溶解作用について、ビーグル犬を用い胃内視鏡検査法により検討した結果、通常検査法及び色素撒布法ともに、プロナーゼ（0、5,000、20,000単位/body）投与による用量依存的な胃粘膜表面の付着粘液量の軽減化及び胃粘膜像の描出状態の明瞭化が認められた11)（in vivo）。

胃疾患患者から採取した胃粘液に対するプロナーゼ（0、100、300単位/mL）の粘度低下作用を検討した結果、対照の胃粘液粘度に対しプロナーゼ100及び300単位/mLでそれぞれ43.1%及び68.3%の有意（p<0.01）な粘度低下作用が認められた12)（in vitro）。

プロナーゼ20,000単位/kgをSD系ラット（n=8）に経口投与した場合、Tmaxは30分、Cmaxは0.00196単位/mL、AUCは0.0059単位/mL・hrであった1)。