カルテオロール塩酸塩錠5mg「ツルハラ」

• 本態性高血圧症（軽症～中等症）

• 心臓神経症

• 不整脈（洞性頻脈、頻脈型不整脈、上室性期外収縮、心室性期外収縮）

• 狭心症

通常、成人にはカルテオロール塩酸塩として、1日10～15mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合には30mgまで漸増し、1日2～3回に分割経口投与する。なお、年齢・症状に応じ適宜増減する。

1. 8.1投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

2. 8.2類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で、急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば不整脈で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。

3. 8.3手術前24時間は投与しないことが望ましい。

4. 8.4めまい・ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1うっ血性心不全のおそれのある患者

観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。心収縮力抑制作用により、症状を悪化させるおそれがある。

2. 9.1.2特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

血糖値に注意すること。低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすい。

3. 9.1.3徐脈、房室ブロック（Ⅰ度）のある患者

心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）

末梢血管収縮作用により、症状が悪化するおそれがある。

5. 9.1.5甲状腺中毒症の患者

休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。また、頻脈等の中毒症状をマスクすることがある。

6. 9.1.6異型狭心症の患者

類薬で症状を悪化させたとの報告がある。

7. 9.1.7*褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

本剤の単独投与により急激に血圧が上昇することがある。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1重篤な腎機能障害のある患者

薬物動態の影響等で副作用が出現するおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1重篤な肝機能障害のある患者

薬物代謝の遅延等で副作用が出現するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

9.7 小児等

1. 9.7.1小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

2. 9.7.2低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分に経過観察すること。小児用カルテオロール塩酸塩製剤で、低血糖による意識障害、痙攣が報告されている。

9.8 高齢者

以下の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

• 一般に過度の降圧は好ましくないとされている（脳梗塞等が起こるおそれがある）。

• 休薬を要する場合は、徐々に減量すること。

10.2 併用注意(併用に注意すること)