Clinical snapshot

エルカトニン筋注10単位「TBP」

エルカトニン

添付文書改訂 2023年12月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

骨粗鬆症における疼痛

用法・用量

エルカトニンとして、通常成人には1回量10エルカトニン単位を週2回筋肉内注射する。 なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

本剤はポリペプチド製剤であり、ショックを起こすことがあるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1発疹(紅斑、膨疹等)等の過敏症状を起こしやすい体質の患者

  2. 9.1.2気管支喘息又はその既往歴のある患者

喘息発作を誘発するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 動物実験(ラット)で、乳汁分泌量が減少し、新生児の体重増加の抑制が報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

用量に注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ビスホスホネート系製剤
• パミドロン酸二ナトリウム水和物等
血清カルシウムが急速に低下するおそれがある。
高度の低カルシウム血症があらわれた場合には投与を中止し、注射用カルシウム剤の投与等適切な処置を行うこと。
両剤のカルシウム低下作用により、血清カルシウムが急速に低下するおそれがある。

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ALP上昇 頻度不明
ALTの上昇 頻度不明
AST 頻度不明
BUN上昇 頻度不明
あくび 頻度不明
しびれ感 頻度不明
そう痒感 頻度不明
ふらつき 頻度不明
ヘモグロビン減少 頻度不明
めまい 頻度不明
下痢 頻度不明
乳房痛 頻度不明
乳房肥大 頻度不明
低ナトリウム血症 頻度不明
低リン血症 頻度不明
全身倦怠感 頻度不明
動悸 頻度不明
口内しびれ感 頻度不明
口内炎 頻度不明
口渇 頻度不明
咽喉部異和感(咽喉部ハッカ様爽快感等) 頻度不明
嘔吐 頻度不明
尿白濁 頻度不明
悪寒 頻度不明
悪心 頻度不明
浮腫 頻度不明
熱感 頻度不明
疼痛 頻度不明
発汗 頻度不明
発熱 頻度不明
発疹 頻度不明
発赤 頻度不明
耳鳴 頻度不明
胸やけ 頻度不明
胸部圧迫感 頻度不明
脱力感 頻度不明
腫脹 頻度不明
腹痛 頻度不明
腹部膨満感 頻度不明
蕁麻疹 頻度不明
血圧上昇 頻度不明
血圧低下 頻度不明
視覚異常(かすみ目等) 頻度不明
赤血球減少 頻度不明
頭痛 頻度不明
頻尿 頻度不明
顔面潮紅 頻度不明
食欲不振 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

エルカトニンは、末梢神経の周囲組織に発現するカルシトニン受容体を介して3)、末梢神経のナトリウムチャネル3)及びセロトニン受容体4)の発現異常を改善し、さらに中枢のセロトニン神経系を賦活して5)鎮痛作用を発揮することが示唆されている6)。

18.2 抗侵害受容作用(鎮痛作用)

エルカトニンの反復皮下投与は、ホルマリン誘発性痛覚過敏ならびに卵巣摘出により惹起された痛覚過敏に対し抗侵害受容作用(鎮痛作用)を認め、疼痛抑制系のセロトニン神経系を介した機序が明らかになっている5),7),8)(ラット)。