ウブレチド錠5mg

• 手術後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難

• 重症筋無力症

• 〈手術後及び神経因性膀胱などの低緊張性膀胱による排尿困難〉

ジスチグミン臭化物として、成人1日5mgを経口投与する。

• 〈重症筋無力症〉

ジスチグミン臭化物として、通常成人1日5～20mgを1～4回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

• 〈効能共通〉

1. 8.1本剤の投与により意識障害を伴うコリン作動性クリーゼがあらわれることがあるので、以下の点に注意すること。

2. 8.1.1投与開始2週間以内での発現が多く報告されていることから、特に投与開始2週間以内はコリン作動性クリーゼの徴候（初期症状：悪心・嘔吐、腹痛、下痢、唾液分泌過多、気道分泌過多、発汗、徐脈、縮瞳、呼吸困難等、臨床検査：血清コリンエステラーゼ低下）に注意すること。

3. 8.1.2継続服用中においても発現が報告されていることから、コリン作動性クリーゼの徴候に注意すること。

4. 8.1.3本剤によるコリン作動性クリーゼの徴候があらわれた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 8.2本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と投与せず他の治療法を検討すること。

• 〈重症筋無力症〉

1. 8.3ときに筋無力症状の重篤な悪化、呼吸困難、嚥下障害（クリーゼ）をみることがあるので、このような場合には、臨床症状でクリーゼを鑑別し、困難な場合には、エドロホニウム塩化物2mgを静脈内投与し、クリーゼを鑑別し、次の処置を行うこと。

2. 8.3.1コリン作動性クリーゼ

悪心・嘔吐、腹痛、下痢、唾液分泌過多、気道分泌過多、発汗、徐脈、縮瞳、呼吸困難等の症状や、血清コリンエステラーゼの低下が認められた場合、又はエドロホニウム塩化物を投与したとき、症状が増悪又は不変の場合には、直ちに本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 8.3.2筋無力性クリーゼ

呼吸困難、唾液排出困難、チアノーゼ、全身の脱力等の症状が認められた場合、又はエドロホニウム塩化物を投与したとき、症状の改善が認められた場合は本剤の投与量を増加する。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1コリン作動薬やコリンエステラーゼ阻害薬を投与中の患者

相互に作用を増強し、副作用が発現しやすくなるおそれがある。

2. 9.1.2気管支喘息の患者

気管支喘息の症状を悪化させるおそれがある。

3. 9.1.3甲状腺機能亢進症の患者

甲状腺機能亢進症の症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4徐脈・心疾患（冠動脈疾患、不整脈）のある患者

心拍数低下、冠動脈の収縮、冠れん縮による狭心症、不整脈の増悪、心拍出量低下を起こすおそれがある。

5. 9.1.5消化性潰瘍の患者

消化管機能を亢進させ潰瘍の症状を悪化させるおそれがある。

6. 9.1.6てんかんの患者

てんかんの症状を悪化させるおそれがある。

7. 9.1.7パーキンソン症候群の患者

パーキンソン症候群の症状を悪化させるおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

本剤は腎臓から排泄されるため、血中濃度が上昇するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

コリン作動性クリーゼの徴候（初期症状：悪心・嘔吐、腹痛、下痢、唾液分泌過多、気道分泌過多、発汗、徐脈、縮瞳、呼吸困難等、臨床検査：血清コリンエステラーゼ低下）に注意し、慎重に投与すること。高齢者では、肝・腎機能が低下していることが多く、体重が少ない傾向があるなど副作用が発現しやすい。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

10.2 併用注意(併用に注意すること)