イドビンソ配合錠（ドラビリン・イスラトラビル水和物）添付文書・禁忌・副作用情報

効能・効果

HIV-1感染症

用法・用量

通常、成人には、1回1錠（ドラビリンとして100mg及びイスラトラビルとして0.25mgを含有）を1日1回経口投与する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。

使用上の注意

8.1本剤の使用に際しては、国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、患者又はそれに代わる適切な者に、次の事項についてよく説明し同意を得た後、使用すること。

本剤はHIV感染症の根治療法薬ではないことから、日和見感染を含むHIV感染症の進展に伴う疾病を発症し続ける可能性があるので、本剤投与開始後の身体状況の変化については、すべて担当医に報告すること。
本剤の長期投与による影響については、現在のところ不明であること。
本剤の抗ウイルス効果を最大にするために、担当医の指示なしに用量を変更したり、服用を中止したりしないこと。
本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服用中のすべての薬剤を担当医に報告すること。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を服用する場合、事前に担当医に相談すること。

9.2 腎機能障害患者

9.2.1重度の腎機能障害のある患者又は末期腎不全の患者（eGFR＜30mL/min/1.73m2）

本剤の投与は推奨しない。イスラトラビルの血中濃度が上昇するおそれがある。透析中の患者を対象とした試験は実施していない。

9.3 肝機能障害患者

9.3.1重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害のある患者

本剤の投与は推奨しない。イスラトラビルの血中濃度が減少するおそれがある。重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害者を対象とした試験は実施していない。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物の生殖発生毒性試験において、臨床推奨用量の8倍（ドラビリン）及び532倍（イスラトラビル）以上の曝露量で本剤の成分を個別に投与した際に発生への影響は認められなかった。ドラビリン（100mg）／イスラトラビル（0.25mg又は0.75mg）を投与した臨床試験において15例の妊娠が報告されているが、妊娠合併症及び先天的異常の傾向はなかった。

9.6 授乳婦

授乳を避けさせること。HIV母児感染の可能性がある。ラットにおいて、妊娠6日から授乳14日までの経口投与後（450mg/kg/日）にドラビリンは乳汁中に移行し、乳汁中濃度は母体血漿中濃度（授乳14日の投与2時間後）の約1.3倍であった。ラットにおいて、妊娠6日から授乳10日までの経口投与後（10mg/kg/日）にイスラトラビルは乳児の血漿中に検出され、乳児血漿中濃度は母体血漿中濃度（授乳10日の投与1時間後及び3時間後）のそれぞれ0.1%及び1.5%であった。本剤又は各成分のヒト乳汁中への移行、乳汁産生への影響及び乳児への影響は不明である。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

相互作用

ドラビリンは主にCYP3A4で代謝される。イスラトラビルは主にアデノシンデアミナーゼで代謝される。イスラトラビルはデオキシシチジンキナーゼにより細胞内でリン酸化される。

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カルバマゼピン（テグレトール）フェノバルビタール（フェノバール）フェニトイン（アレビアチン）ホスフェニトイン（ホストイン）エンザルタミド（イクスタンジ）アパルタミド（アーリーダ）リファンピシン（リファジン）ミトタン（オペプリム）セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品	本剤の血漿中ドラビリン濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがある。	これらの薬剤及び食品の強力なCYP3A4誘導作用により、ドラビリンの代謝が促進されると予測される。
ラミブジン（エピビル）エムトリシタビン（デシコビ）	本剤のイスラトラビルの活性体であるイスラトラビル三リン酸の細胞内濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがある。	これらデオキシシチジンキナーゼの基質である薬剤との競合により、細胞内でのイスラトラビルのリン酸化が抑制される。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
リファブチン	本剤の血漿中ドラビリン濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがある。	リファブチンのCYP3A4誘導作用により、ドラビリンの代謝が促進される。
ヌクレオシド系代謝拮抗剤 • クラドリビン • クロファラビン • シタラビン • フルダラビン • ゲムシタビン	本剤のイスラトラビルの活性体であるイスラトラビル三リン酸の細胞内濃度が低下し、治療効果が減弱するおそれがあるため、本剤との併用は推奨しない。	デオキシシチジンキナーゼの基質である薬剤との競合により、細胞内でのイスラトラビルのリン酸化が抑制されると予測される。

副作用

その他の副作用

副作用名	頻度
そう痒症	1%未満
下痢	頻度不明
不眠症	1%未満
悪心	1%未満
浮動性めまい	頻度不明
異常な夢	1%未満
疲労	頻度不明
発疹	1%未満
肝酵素上昇	頻度不明
腹痛	1%未満
腹部膨満	頻度不明
頭痛	頻度不明
鼓腸	1%未満

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

ドラビリン：ドラビリンは、ピリジノン型の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）であり、HIV-1逆転写酵素を非競合的に阻害することにより、HIV-1の複製を阻害する。ドラビリンは、ヒト細胞DNAポリメラーゼα、β及びミトコンドリアDNAポリメラーゼγを阻害しない1)。イスラトラビル：イスラトラビルは、デオキシアデノシン型のヌクレオシド系逆転写酵素トランスロケーション阻害剤（NRTTI）である。イスラトラビルは、細胞内のキナーゼを介して薬理活性を有するイスラトラビル三リン酸（ISL-TP）にリン酸化される。新生ウイルスDNAに取り込まれたISL-TPは、即時型のチェーンターミネーターとして逆転写酵素のトランスロケーションを阻害する。トランスロケーションが生じた場合、1つのヌクレオチドの付加を伴いウイルスDNAの構造的変化が起こり、遅延型のチェーンターミネーターとして作用する。ISL-TPは、ヒト細胞DNAポリメラーゼβ及びミトコンドリアDNAポリメラーゼγを阻害しない。ISL-TPのヒト細胞DNAポリメラーゼαに対するIC50値は29.6μmol/Lであった。

18.2 In vitro抗ウイルス作用

ドラビリン+イスラトラビル：培養細胞を用いた試験系において、ドラビリンとイスラトラビルの併用による抗ウイルス作用に対する拮抗作用は認められなかった。ドラビリン：GFPレポーター遺伝子導入MT4細胞に野生型HIV-1実験室株を感染させた試験系において、100%正常ヒト血清存在下でのドラビリンのEC50値は12±4.4nmol/Lであった。HIV-1分離株（A、A1、AE、AG、B、BF、C、D、G及びH）に対するドラビリンのEC50値は1.2～10nmol/Lの範囲であった。イスラトラビル：初代培養PBMC及び単球由来マクロファージに野生型HIV-1実験室株を感染させた試験系において、イスラトラビルのEC50値はそれぞれ0.21±0.12及び0.03±0.03nmol/Lであった。HIV-1分離株（A、A1、AE、AG、B、BF、C、D、F1、G及びH）に対するイスラトラビルのEC50値は2.4～6.9nmol/Lの範囲であった。

18.3 薬剤耐性

18.3.1In vitro試験

ドラビリン：由来及びサブタイプの異なる野生型HIV-1及びNNRTI耐性HIV-1を細胞に感染させ、培養してドラビリン耐性株を選択した結果、HIV-1逆転写酵素のV106A、V106M、V106I、V108I、F227L、F227C、F227V、F227I、H221Y、M230I、L234I、P236L及びY318F変異が認められた。イスラトラビル：現時点においてイスラトラビルに対する耐性関連変異は特定されていない。由来及びサブタイプの異なる野生型HIV-1を細胞に感染させ、イスラトラビルと培養した結果認められたHIV-1逆転写酵素のM41L、L74I、V90I、A114S、A158T、C162Y、T165A、M184I、M184V、A400T変異（単一又は多重変異）を有するHIV-1に対するイスラトラビルのIC50値は野生型HIV-1と比較して0.6～64.8倍変化した。

18.3.2臨床試験

051試験及び052試験において、DOR/ISL切替え群（708例）のうち、4週間隔で2回連続してHIV-1 RNA量が200copies/mL以上となり薬剤耐性検査を受けた治験参加者3例では、48週時点までの治験薬投与中にDOR又はISL耐性変異は認められなかった。 051試験及び052試験において、DOR/ISL切替え群の598例から、ベースライン時のプロウイルスDNA耐性データ及び48週時のウイルス学的データが得られた。このうちベースライン時に、NNRTI耐性関連変異注15)が152例（25%）に、M184I/V変異が40例（7%）に認められた。ベースライン時にNNRTI耐性関連変異及びM184I/V変異が認められた治験参加者のそれぞれ97%及び93%が48週時点のウイルス学的抑制（HIV-1 RNA量50copies/mL未満）を維持した。

注15)051試験及び052試験の治験実施計画書に規定した、ドラビリンに対する耐性関連変異が記録されている者は、除外された。

18.4 交差耐性

ドラビリン：K103N、Y181C又はK103N/Y181C変異を有するHIV-1実験室株では、100%正常ヒト血清存在下で評価した結果、ドラビリンに対する感受性が3倍未満に低下した。NNRTI耐性関連変異（K103N、Y181C、G190A及びE138K）を有するHIV-1分離株に対して、ドラビリンは臨床での血漿中濃度に相当する濃度で抑制した。Y188L、K103N/Y188L、V106I/Y188L、V106A/G190A/F227L及びE138K/Y181C/M230L変異を有する臨床分離株では、ドラビリンに対する感受性が100倍を超えて低下した。治療により発現するドラビリン耐性変異は、エファビレンツ、リルピビリン、ネビラピン及びエトラビリンに対して交差耐性をもたらす可能性がある。イスラトラビル：現時点においてイスラトラビルに対する耐性関連変異は特定されていない。NRTI耐性関連変異を有する臨床分離株を用いてin vitro抗ウイルス作用を評価した結果、M184I又はM184V変異によりイスラトラビルの活性がそれぞれ3.9倍及び5倍低下した。イスラトラビルの活性は、チミジンアナログ変異により1.2～18倍低下した。また、イスラトラビルの活性は逆転写酵素領域の69位の挿入変異により10倍低下、69位の挿入変異にM184I/V変異も有する場合には21倍低下した。

薬物動態

16.1 血中濃度

健康治験参加者24例に本剤（ドラビリン100mg/イスラトラビル0.25mg）を空腹時単回経口投与した際のドラビリン及びイスラトラビルの血漿中薬物動態パラメータを表1に、平均血漿中濃度推移を下図に示す。（外国人データ）

薬物動態パラメータ	AUC0-inf	Cmax	C24h	tmax（h）注4)	t1/2（h）
ドラビリン100mg	42.6（28.3）μmol・h/L	1.83（26.4）μmol/L	650（36.4）nmol/L	4.00［1.00, 4.11］	15.5（26.1）
イスラトラビル0.25mg	23.8（30.0）nmol・h/L	6.02（44.2）nmol/L	0.118（20.3）nmol/L	0.78［0.34, 2.04］	26.6（51.3）
24例、幾何平均値（幾何変動係数%）注4)中央値［最小値, 最大値］

図単回経口投与後の平均血漿中濃度推移各24例、定量下限：ドラビリン2.35nmol/L、イスラトラビル0.0682nmol/L（破線）

ドラビリン及びイスラトラビルの薬物動態は、健康治験参加者とHIV感染症患者の間で類似している。1日1回投与では、ドラビリンは投与2日目までに概して定常状態に達し、AUC0-24hの累積係数は1.2～1.4であった。イスラトラビルは投与7日目までに概して定常状態に達し、AUC0-24hの累積係数は約1.8であった（外国人データ）。母集団薬物動態解析に基づき推定した、HIV-1感染症患者にドラビリン100mgを1日1回投与した際、及びイスラトラビル0.25mgを1日1回投与した際の定常状態でのドラビリン及びイスラトラビルの薬物動態パラメータを表2に示す（ドラビリンは外国人データ）。

母集団薬物動態パラメータ	例数	AUC0-24h	Cmax	C24h
ドラビリン100mg 1日1回投与	730	37.8（29）μmol・h/L	2.26（19）μmol/L	930（63）nmol/L
イスラトラビル0.25mg 1日1回投与	44	31.9（12.2）nmol・h/L	3.47（4.5）nmol/L	0.797（17.6）nmol/L
幾何平均値（幾何変動係数%）

16.2 吸収

16.2.1バイオアベイラビリティ

100mg錠のドラビリンの絶対バイオアベイラビリティは約64%であった。イスラトラビルの絶対バイオアベイラビリティは不明である。（外国人データ）

16.2.2食事の影響

高脂肪食を摂取した健康治験参加者に本剤を単回投与したところ、ドラビリンのAUC及びCmaxはそれぞれ17%及び18%上昇した。イスラトラビルのAUC及びCmaxはそれぞれ13%上昇及び20%減少した。（外国人データ）

16.3 分布

ドラビリン：ドラビリンの分布容積は60.5Lであった（外国人データ）。ドラビリンはヒト血漿蛋白に76%結合した（In vitroデータ）。イスラトラビル：イスラトラビルの見かけの分布容積は264Lであった（外国人データ）。イスラトラビルはヒト血漿蛋白に3%結合した（In vitroデータ）。

16.4 代謝

ドラビリン：ドラビリンは主に酸化代謝により消失し、主としてCYP3A4によって代謝された。（In vitroデータ）イスラトラビル：イスラトラビルは主にアデノシンデアミナーゼによってデオキシイノシン体（代謝物M4：4’-エチニル-2-フルオロ-2’-デオキシイノシン）に代謝された。イスラトラビルは、末梢血単核細胞へ取り込まれた後、細胞内でイスラトラビル一リン酸、続いてイスラトラビル二リン酸、最終的にイスラトラビル三リン酸に逐次的にリン酸化された。リン酸化の律速段階であるイスラトラビルからイスラトラビル一リン酸へのリン酸化はデオキシシチジンキナーゼによって触媒される。（In vitroデータ）

16.5 排泄

ドラビリン：健康治験参加者にドラビリンを経口投与した際、投与量の約6%が未変化体として尿中に排泄された。（外国人データ）イスラトラビル：健康治験参加者に［14C］標識イスラトラビルを経口投与した際、投与量の91.4%（主に代謝物M4）が尿中に、6.3%が糞中に排泄された。尿中に排泄された未変化体は投与量の32%であった。（外国人データ）

16.6 特定の背景を有する患者

16.6.1腎機能障害

ドラビリン：重度腎機能障害を有する治験参加者（eGFR：＜30mL/min/1.73m2）8例を腎機能正常治験参加者8例と比較した試験において、単回投与時のドラビリンのAUCは重度腎機能障害を有する治験参加者の方が43%高かった。母集団薬物動態解析では、定常状態におけるドラビリンのAUCは、軽度及び中等度腎機能障害者（eGFR：≥60～＜90mL/min/1.73m2及び≥30～＜60mL/min/1.73m2）では腎機能正常者よりそれぞれ5%及び20%高いと予測された。透析中の参加者を対象とした試験は実施していない。（外国人データ）イスラトラビル：重度腎機能障害を有する治験参加者（eGFR：＜30mL/min/1.73m2）6例を腎機能正常治験参加者6例と比較した試験において、単回投与時のイスラトラビルのAUCは重度腎機能障害を有する治験参加者で約2倍であった。母集団薬物動態解析では、定常状態におけるイスラトラビルのAUCは、軽度及び中等度腎機能障害を有する治験参加者（eGFR：≥60～＜90mL/min/1.73m2及び≥30～＜60mL/min/1.73m2）では腎機能正常治験参加者よりそれぞれ15%及び31%高いと予測された。透析中の参加者を対象とした試験は実施していない。（外国人データ）

16.6.2肝機能障害

ドラビリン：中等度肝機能障害を有する治験参加者（Child-Pugh分類B）8例を肝機能正常治験参加者8例と比較した試験において、単回投与時のドラビリンのAUCの幾何平均比（中等度肝機能障害／肝機能正常）は0.99であった。重度肝機能障害を有する参加者（Child-Pugh分類C）を対象とした試験は実施していない。（外国人データ）イスラトラビル：中等度肝機能障害を有する治験参加者（Child-Pugh分類B）6例を肝機能正常治験参加者6例と比較した試験において、中等度肝機能障害を有する治験参加者における単回投与時のイスラトラビルのAUCは、肝機能正常治験参加者より25%低かった。重度肝機能障害を有する参加者（Child-Pugh分類C）を対象とした試験は実施していない。（外国人データ）

16.7 薬物相互作用

16.7.1非臨床薬物相互作用試験

ドラビリン：ドラビリンはP-gpの基質であり、OATP1B1、OATP1B3、BCRP、P-gp、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1及びMATE2Kに対し阻害作用を示した（IC50値はそれぞれ39、31、51、＞300、＞75、16、67、＞50及び＞50μM）。（In vitroデータ）イスラトラビル：イスラトラビルはBCRPの基質である。イスラトラビルの代謝物M4はBCRP、OAT3及びMATE2Kの基質である。（In vitroデータ）

16.7.2臨床薬物相互作用試験

臨床薬物相互作用試験の結果を表3～表6に示す。（外国人データ）

併用薬	併用薬の1回用量及び用法	ドラビリンの1回用量及び用法	例数	ドラビリンの血漿中薬物動態パラメータの幾何平均比（併用時／非併用時）［90%信頼区間］（影響なし=1.00）
AUC	Cmax	C24h
抗真菌薬
ケトコナゾール	400mg QD反復	100mg 単回	10	3.06 ［2.85, 3.29］	1.25 ［1.05, 1.49］	2.75 ［2.54, 2.98］
抗抗酸菌薬
リファンピシン	600mg 単回	100mg 単回	11	0.91 ［0.78, 1.06］	1.40 ［1.21, 1.63］	0.90 ［0.80, 1.01］
600mg QD反復	100mg 単回	10	0.12 ［0.10, 0.15］	0.43 ［0.35, 0.52］	0.03 ［0.02, 0.04］
リファブチン	300mg QD反復	100mg 単回	12	0.50 ［0.45, 0.55］	0.99 ［0.85, 1.15］	0.32 ［0.28, 0.35］
300mg QD反復	100mg BID反復	15	1.03 ［0.94, 1.14］注6)	0.97 ［0.87, 1.08］注6)	0.98 ［0.88, 1.10］注6)注7)
抗HIV薬
イスラトラビル	2.25mg QD反復	100mg QD反復	9	1.13 ［1.01, 1.28］	1.11 ［0.99, 1.25］	1.12 ［0.95, 1.32］
抗HCV薬
エルバスビル・グラゾプレビル注5)	50/200mg QD反復	100mg QD反復	12	1.56 ［1.45, 1.68］	1.41 ［1.25, 1.58］	1.61 ［1.45, 1.79］
レジパスビル・ソホスブビル	90/400mg 単回	100mg 単回	14	1.15 ［1.07, 1.24］	1.11 ［0.97, 1.27］	1.24 ［1.13, 1.36］
制酸薬
水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム	1600/1600mg 単回	100mg 単回	14	1.01 ［0.92, 1.11］	0.86 ［0.74, 1.01］	1.03 ［0.94, 1.12］
パントプラゾール注5)	40mg QD反復	100mg 単回	13	0.83 ［0.76, 0.91］	0.88 ［0.76, 1.01］	0.84 ［0.77, 0.92］
オピオイド系鎮痛薬
メサドン	20～200mg QD反復	100mg QD反復	14	0.74 ［0.61, 0.90］	0.76 ［0.63, 0.91］	0.80 ［0.63, 1.03］
QD：1日1回投与、BID：1日2回投与、AUC：ドラビリンが単回投与の場合はAUC0-inf、反復投与の場合はAUC0-24h 注5)国内発売なし注6)ドラビリン100mgのQD反復投与を非併用時として比較注7)併用時は投与12時間後、非併用時は投与24時間後に測定

併用薬	併用薬の1回用量及び用法	ドラビリンの1回用量及び用法	例数	併用薬の血漿中薬物動態パラメータの幾何平均比（併用時／非併用時）［90%信頼区間］（影響なし=1.00）
AUC	Cmax	C24h
CYP3A4基質
ミダゾラム	2mg 単回	120mg QD反復	7	0.82 ［0.70, 0.97］	1.02 ［0.81, 1.28］	－
抗HIV薬
イスラトラビル	2.25mg QD反復	100mg QD反復	9	1.06 ［1.01, 1.12］	1.08 ［0.91, 1.27］	－
抗HCV薬
エルバスビル・グラゾプレビル注8)	50/200mg QD反復	100mg QD反復	12	エルバスビル
0.96 ［0.90, 1.02］	0.96 ［0.91, 1.01］	0.96 ［0.89, 1.04］
グラゾプレビル
1.07 ［0.94, 1.23］	1.22 ［1.01, 1.47］	0.90 ［0.83, 0.96］
レジパスビル・ソホスブビル	90/400mg 単回	100mg 単回	14	レジパスビル
0.92 ［0.80, 1.06］	0.91 ［0.80, 1.02］	－
ソホスブビル
1.04 ［0.91, 1.18］	0.89 ［0.79, 1.00］	－
GS-331007（ソホスブビル代謝物）
1.03 ［0.98, 1.09］	1.03 ［0.97, 1.09］	－
経口避妊薬
エチニルエストラジオール・レボノルゲストレル	0.03/0.15mg 単回	100mg QD反復	19	エチニルエストラジオール
0.98 ［0.94, 1.03］	0.83 ［0.80, 0.87］	－
レボノルゲストレル
1.21 ［1.14, 1.28］	0.96 ［0.88, 1.05］	－
スタチン薬
アトルバスタチン	20mg 単回	100mg QD反復	14	0.98 ［0.90, 1.06］	0.67 ［0.52, 0.85］	－
糖尿病治療薬
メトホルミン	1000mg 単回	100mg QD反復	14	0.94 ［0.88, 1.00］	0.94 ［0.86, 1.03］	－
オピオイド系鎮痛薬
メサドン	20～200mg QD反復	100mg QD反復	14	R-メサドン
0.95 ［0.90, 1.01］	0.98 ［0.93, 1.03］	0.95 ［0.88, 1.03］
S-メサドン
0.98 ［0.90, 1.06］	0.97 ［0.91, 1.04］	0.97 ［0.86, 1.10］
QD：1日1回投与、－：該当データなし、AUC：併用薬が単回投与の場合はAUC0-inf、反復投与の場合はAUC0-24h 注8)国内発売なし

併用薬	併用薬の1回用量及び用法	イスラトラビルの1回用量及び用法	例数	イスラトラビルの血漿中薬物動態パラメータの幾何平均比（併用時／非併用時）［90%信頼区間］（影響なし=1.00）
AUC	Cmax	C24h
抗HIV薬
ドラビリン	100mg QD反復	2.25mg QD反復	9	1.06 ［1.01, 1.12］	1.08 ［0.91, 1.27］	－
ラミブジン注9)	300mg QD反復	2mg 単回	20	0.13 ［0.12, 0.15］	0.24 ［0.20, 0.27］	0.22 ［0.18, 0.26］
制酸薬
パントプラゾール注10)	40mg QD反復	0.75mg 単回	6	1.05 ［0.94, 1.16］	0.99 ［0.72, 1.35］	－
QD：1日1回投与、－：該当データなし、AUC：併用薬が単回投与の場合はAUC0-inf、反復投与の場合はAUC0-24h 注9)イスラトラビル三リン酸の細胞内濃度に基づく注10)国内発売なし

併用薬	併用薬の1回用量及び用法	イスラトラビルの1回用量及び用法	例数	併用薬の血漿中薬物動態パラメータの幾何平均比（併用時／非併用時）［90%信頼区間］（影響なし=1.00）
AUC	Cmax	C24h
抗HIV薬
ドラビリン	100mg QD反復	2.25mg QD反復	9	1.13 ［1.01, 1.28］	1.11 ［0.99, 1.25］	1.12 ［0.95, 1.32］
経口避妊薬
エチニルエストラジオール・レボノルゲストレル	0.03/0.15mg 単回	20mg QW反復	14	エチニルエストラジオール
1.05 ［0.98, 1.11］	1.02 ［0.97, 1.08］	－
レボノルゲストレル
1.13 ［1.06, 1.20］	0.97 ［0.88, 1.06］	－
スタチン薬／糖尿病治療薬
アトルバスタチン・メトホルミン	20/1000mg 単回	60mg 単回	14	アトルバスタチン
1.04 ［1.00, 1.10］	0.86 ［0.72, 1.04］	1.01 ［0.93, 1.10］
メトホルミン
0.87 ［0.79, 0.96］	0.80 ［0.70, 0.91］	1.13 ［1.00, 1.26］
オピオイド系鎮痛薬
メサドン	20～200mg QD反復	60mg 単回	13	R-メサドン
1.03 ［1.00, 1.07］	1.02 ［0.96, 1.09］	1.06 ［1.03, 1.10］
S-メサドン
1.03 ［0.99, 1.07］	1.01 ［0.94, 1.09］	1.08 ［1.04, 1.13］
QD：1日1回投与、QW：1週間1回投与、－：該当データなし、AUC：併用薬が単回投与の場合はAUC0-inf、反復投与の場合はAUC0-24h

注）承認された用量はドラビリン100mg／イスラトラビル0.25mgである。

イドビンソ配合錠

【禁忌】（次の患者には投与しないこと）