Clinical snapshot

アローゼン顆粒

センノシドA,B

添付文書改訂 2024年07月01日

【禁忌】(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1本剤又はセンノシド製剤に過敏症の既往歴のある患者

  2. 2.2急性腹症が疑われる患者、痙攣性便秘の患者[蠕動運動亢進作用により腹痛等の症状を増悪するおそれがある。]

  3. 2.3重症の硬結便のある患者[下剤の経口投与では十分な効果が得られず、腹痛等の症状を増悪するおそれがある。]

  4. 2.4電解質失調(特に低カリウム血症)のある患者には大量投与を避けること。[下痢が起こると電解質を喪失し、状態を悪化するおそれがある。]

効能・効果

  • 便秘(ただし、痙攣性便秘は除く)

  • 駆虫剤投与後の下剤

用法・用量

通常成人1回0.5~1.0gを1日1~2回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

連用による耐性の増大等のため、効果が減弱し薬剤に頼りがちになることがあるので、長期連用を避けること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1腹部手術後の患者

腸管蠕動運動亢進作用により腹痛等がみられるので、消化管の手術後は特に注意すること。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 なお、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には大量に服用しないよう指導すること。投与した場合、子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。乳児に下痢がみられたとの報告がある。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

相互作用

記載なし

副作用

その他の副作用

副作用名 頻度
ALT上昇 頻度不明
AST上昇 頻度不明
γ-GTP上昇 頻度不明
低カリウム血症 5%以上
悪心・嘔吐 1〜5%未満
発疹等 1%未満
腹痛 5%以上
腹鳴等 1〜5%未満
血中ビリルビン上昇 頻度不明

薬物動態・作用機序

作用機序

18.1 作用機序

主成分であるセンノシドA・Bは胃及び小腸から吸収されず、そのままの形で作用部位である大腸に到達したのち、腸内細菌の作用によりレインアンスロンとなり、瀉下作用を発現する9)(マウス)。その他の成分であるレイン、アロエエモジン、センノシドC等は瀉下作用を増強するとされている10),11),12)(マウス)。 また、動物実験において腸管の水分及びNa+の吸収を阻害し、かつ収縮を減少して緊張を低下させる13),14),15)(ラット、イヌ)。

薬物動態

16.2 吸収

主成分であるセンノシドA・Bは胃及び小腸から吸収されず、そのままの形で作用部位である大腸に到達する。

16.4 代謝

大腸での腸内細菌により代謝され、セニジンを経てレインアンスロンとなり活性を発現する1)。