アシクロビルシロップ8%「タカタ」

［成人］

• 単純疱疹

• 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制

• 帯状疱疹

［小児］

• 単純疱疹

• 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制

• 帯状疱疹

• 水痘

• 性器ヘルペスの再発抑制

• ［成人］

• 〈単純疱疹〉

通常、成人には1回2.5mL（アシクロビルとして200mg）を1日5回経口投与する。

• 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉

通常、成人には1回2.5mL（アシクロビルとして200mg）を1日5回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。

• 〈帯状疱疹〉

通常、成人には1回10mL（アシクロビルとして800mg）を1日5回経口投与する。

• なお、年齢、症状により適宜増減する。

• ［小児］

• 〈単純疱疹〉

• 通常、小児には体重1kg当たり1回0.25mL（アシクロビルとして20mg）を1日4回経口投与する。ただし、1回最高用量は2.5mL（アシクロビルとして200mg）とする。

• 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉

通常、小児には体重1kg当たり1回0.25mL（アシクロビルとして20mg）を1日4回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。ただし、1回最高用量は2.5mL（アシクロビルとして200mg）とする。

• 〈帯状疱疹〉

通常、小児には体重1kg当たり1回0.25mL（アシクロビルとして20mg）を1日4回経口投与する。ただし、1回最高用量は10mL（アシクロビルとして800mg）とする。

• 〈水痘〉

通常、小児には体重1kg当たり1回0.25mL（アシクロビルとして20mg）を1日4回経口投与する。ただし、1回最高用量は10mL（アシクロビルとして800mg）とする。

• 〈性器ヘルペスの再発抑制〉

通常、小児には体重1kg当たり1回0.25mL（アシクロビルとして20mg）を1日4回経口投与する。ただし、1回最高用量は2.5mL（アシクロビルとして200mg）とする。

• なお、年齢、症状により適宜増減する。

意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。なお、腎機能障害患者では、特に意識障害等があらわれやすいので、患者の状態によっては従事させないよう注意すること。

9.1 合併症・既往歴等のある患者

1. 9.1.1脱水症状をおこしやすいと考えられる患者（腎障害のある患者又は腎機能が低下している患者、高齢者等）

適切な水分補給を行うこと。

9.2 腎機能障害患者

1. 9.2.1腎障害のある患者、腎機能が低下している患者

投与間隔を調節し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。本剤の曝露量が増加した場合には、精神神経症状や腎機能障害が発現する危険性が高い。

9.3 肝機能障害患者

1. 9.3.1肝障害のある患者

肝障害が増悪するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）の妊娠10日目に、母動物に腎障害のあらわれる大量（200mg/kg/day以上）を皮下投与した実験では、胎児に頭部及び尾の異常が認められたと報告されている1)。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。アシクロビルは、ヒト母乳中への移行が報告されている。

9.7 小児等

低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与間隔を調節し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続するおそれがある。本剤の曝露量が増加した場合には、精神神経症状や腎機能障害が発現する危険性が高い。

• アシクロビルは、OAT1、MATE1及びMATE2-Kの基質である。

10.2 併用注意(併用に注意すること)