リバスタッチパッチ 4.5mg, 9mg, 13.5mg, 18mg

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基本情報

販売名: リバスタッチパッチ 4.5mg, 9mg, 13.5mg, 18mg

一般名: リバスチグミン(Rivastigmine)

製造販売元: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: アルツハイマー型認知症治療薬(コリンエステラーゼ阻害剤)

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 1301試験(国内第III相試験)

 - 対象: 軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者  
 - 結果: ADAS-Jcogスコアの改善が確認され、認知症症状の進行を抑制  

- 1303試験(国内第III相試験)

 - 対象: 9mg開始・18mg漸増法と従来の漸増法の比較  
 - 結果: 有害事象発現率は両群で同等であり、短期間での漸増も可能  

効能・用法

適応症:

- 軽度および中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

用法・用量:

- 通常、成人には1日1回4.5mgより開始し、4週ごとに4.5mgずつ増量し、維持量として1日1回18mgを貼付する。

- また、9mgから開始し、4週後に18mgへ増量することも可能。

- 本剤は背部、上腕部、胸部のいずれかの正常な皮膚に貼付し、24時間ごとに貼り替える。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
適用部位反応(紅斑、そう痒感) 37.7% 皮膚の赤み、かゆみ → 貼付部位の変更、皮膚保護剤
胃腸障害(悪心、嘔吐) 7.8% 吐き気、嘔吐 → 服用量の調整、制吐剤
徐脈・房室ブロック 頻度不明 動悸、めまい → 心電図確認、投与中止
幻覚・せん妄 1.2% 幻視、錯乱 → 精神科コンサルト

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
コリンエステラーゼ阻害剤(ドネペジル等) 効果増強、副作用増加 コリン作用の過剰
抗コリン薬 効果減弱 競合的拮抗作用
β遮断薬 徐脈のリスク増加 交感神経抑制作用

緊急時対応

1. 適用部位反応の悪化

症状: 皮膚の発赤、腫れ、痛み

対応フロー:

1. 貼付部位を変更し、ステロイド外用剤を考慮

2. 重症例では投与中止を検討

2. 胃腸障害の発現

症状: 悪心、嘔吐、腹痛

対応フロー:

1. 一時的な減量または休薬を検討

2. 制吐剤(メトクロプラミドなど)の併用

3. 徐脈・房室ブロックの発現

症状: めまい、失神、徐脈

対応フロー:

1. 心電図モニタリングを実施

2. 重度の場合、アトロピン投与を考慮

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 軽度および中等度のアルツハイマー型認知症の患者に適応される。

Q2. 貼付部位はどこが適していますか?

A2. 背部、上腕部、胸部の正常な皮膚に貼付し、毎回異なる部位に貼ること。

Q3. 他のコリンエステラーゼ阻害剤との違いは?

A3. 本剤は経皮吸収型製剤であり、消化器系副作用が少ない。

製品ページ

[リバスタッチ製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/rivastach)