スーグラ錠 25mg, スーグラ錠 50mg
基本情報
販売名: スーグラ錠 25mg, スーグラ錠 50mg
一般名: イプラグリフロジン L-プロリン(Ipragliflozin L-Proline)
製造販売元: アステラス製薬株式会社
販売提携: 寿製薬株式会社
薬効分類: SGLT2阻害剤(糖尿病治療薬)
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 第III相試験(2型糖尿病患者)
- 対象: 日本人2型糖尿病患者 - 結果: HbA1c低下作用を確認、長期(52週)にわたり維持 - 有効率: 主要エンドポイント達成率 60%以上
- 第III相試験(1型糖尿病患者)
- 対象: インスリン療法を受けている1型糖尿病患者 - 結果: HbA1c低下、総インスリン投与量の低下
効能・用法
適応症: - 2型糖尿病 - 1型糖尿病(インスリン製剤との併用)
用法・用量: - 2型糖尿病
- 通常、成人には 50mgを1日1回朝食前または朝食後に経口投与 - 効果不十分な場合は100mg/日に増量可能
- 1型糖尿病(インスリン製剤併用)
- 通常、成人には 50mgを1日1回朝食前または朝食後に経口投与 - 効果不十分な場合は100mg/日に増量可能 - インスリン製剤の中止は不可
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 低血糖: 1型糖尿病患者において特に注意 - 腎盂腎炎: 頻度不明 - フルニエ壊疽(壊死性筋膜炎): 頻度不明 - 敗血症: 頻度不明 - 脱水: 5%以上 - ケトアシドーシス: 頻度不明 - ショック、アナフィラキシー: 頻度不明
その他の副作用: - 頻尿(32.9%) - 口渇(20%) - 便秘(15%) - 体重減少(10%) - 尿路感染(5%) - 陰部そう痒症(5%)
相互作用情報
併用禁忌: - 特になし
併用注意: - インスリン製剤、スルホニルウレア剤 → 低血糖リスク増加 - 降圧剤(利尿剤等) → 脱水リスク増加
緊急時対応
低血糖発生時の管理: - 速やかに糖分補給(ブドウ糖、ジュース等) - インスリン併用患者では投与量調整を検討
脱水の対応: - 水分補給を指導 - 重度の場合は補液を考慮
ケトアシドーシス発生時の対応: - 投与中止を検討 - 血液ガス分析を実施し、速やかに専門医と連携
FAQ(よくある質問)
Q1. スーグラはどのような患者に適していますか? A1. 2型糖尿病患者、およびインスリン療法を受けている1型糖尿病患者(併用療法)に適応。
Q2. 服用タイミングは? A2. 朝食前または朝食後に服用する。食事の影響は少ないが、決まった時間の服用が推奨される。
Q3. 服薬中の注意点は? A3. 脱水、尿路感染、低血糖に注意し、定期的な検査を推奨。
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