イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mg

基本情報

販売名: イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mg

一般名: エンザルタミド（Enzalutamide）

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: 抗アンドロゲン剤（アンドロゲン受容体阻害薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国際共同第III相試験（CL-0231）

 - 対象: 去勢抵抗性前立腺癌患者
 - 結果: 全生存期間の延長、無増悪生存期間の延長
 - 有効率: PSA値の低下および腫瘍縮小

- 国際共同第III相試験（CL-0335）

 - 対象: 遠隔転移を有する前立腺癌患者
 - 結果: 無増悪生存期間の延長
 - 有効率: ARシグナル伝達阻害による腫瘍進行抑制

効能・用法

適応症: - 去勢抵抗性前立腺癌 - 遠隔転移を有する前立腺癌

用法・用量: - 通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。 - 副作用発現時は、休薬または120mgあるいは80mgへ減量を考慮する。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - 痙攣: 頻度不明 - QT間隔延長: 頻度不明 - 高血圧: 頻度不明 - 骨髄抑制: 頻度不明

その他の副作用: - 倦怠感（20%以上） - 食欲減退（10%以上） - ほてり（10%以上） - 悪心（10%以上）

相互作用情報

併用注意: - CYP3A4誘導剤 → エンザルタミドの血中濃度低下の可能性 - CYP3A4阻害剤 → エンザルタミドの血中濃度上昇の可能性 - QT延長を引き起こす薬剤 → QT延長リスク増加

緊急時対応

痙攣発作時の管理: - 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携 - 必要に応じて抗痙攣薬を投与

QT延長時の対応: - 心電図モニタリング - 電解質補正および投与継続の可否を判断

FAQ（よくある質問）

Q1. イクスタンジはどのような患者に適していますか？ A1. 去勢抵抗性前立腺癌、遠隔転移を有する前立腺癌の患者に適応される。

Q2. 食事の影響はありますか？ A2. 食事の影響を受けず、空腹時・食後どちらでも服用可能。

Q3. 副作用のリスクを軽減する方法は？ A3. 定期的な血圧測定、心電図モニタリング、神経症状の確認が推奨される。

製品ページ https://amn.astellas.jp/di/detail/xta-t/index_xta-t-80