イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mg
基本情報
販売名: イクスタンジ錠 40mg, イクスタンジ錠 80mg
一般名: エンザルタミド（Enzalutamide）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: 抗アンドロゲン剤（アンドロゲン受容体阻害薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国際共同第III相試験（CL-0231）
- 対象: 去勢抵抗性前立腺癌患者 - 結果: 全生存期間の延長、無増悪生存期間の延長 - 有効率: PSA値の低下および腫瘍縮小
- 国際共同第III相試験（CL-0335）
- 対象: 遠隔転移を有する前立腺癌患者 - 結果: 無増悪生存期間の延長 - 有効率: ARシグナル伝達阻害による腫瘍進行抑制
効能・用法
適応症:
- 去勢抵抗性前立腺癌
- 遠隔転移を有する前立腺癌
用法・用量:
- 通常、成人にはエンザルタミドとして160mgを1日1回経口投与する。
- 副作用発現時は、休薬または120mgあるいは80mgへ減量を考慮する。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 痙攣: 頻度不明
- QT間隔延長: 頻度不明
- 高血圧: 頻度不明
- 骨髄抑制: 頻度不明
その他の副作用:
- 倦怠感（20%以上）
- 食欲減退（10%以上）
- ほてり（10%以上）
- 悪心（10%以上）
相互作用情報
併用注意:
- CYP3A4誘導剤 → エンザルタミドの血中濃度低下の可能性
- CYP3A4阻害剤 → エンザルタミドの血中濃度上昇の可能性
- QT延長を引き起こす薬剤 → QT延長リスク増加
緊急時対応
痙攣発作時の管理:
- 直ちに投与中止し、神経科専門医と連携
- 必要に応じて抗痙攣薬を投与
QT延長時の対応:
- 心電図モニタリング
- 電解質補正および投与継続の可否を判断
FAQ（よくある質問）
Q1. イクスタンジはどのような患者に適していますか？
A1. 去勢抵抗性前立腺癌、遠隔転移を有する前立腺癌の患者に適応される。
Q2. 食事の影響はありますか？
A2. 食事の影響を受けず、空腹時・食後どちらでも服用可能。
Q3. 副作用のリスクを軽減する方法は？
A3. 定期的な血圧測定、心電図モニタリング、神経症状の確認が推奨される。
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