トルリシティ皮下注 0.75 mg アテオス, トルリシティ皮下注 1.5 mg アテオス
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基本情報
販売名: トルリシティ皮下注 0.75 mg アテオス, トルリシティ皮下注 1.5 mg アテオス
一般名: デュラグルチド(遺伝子組換え)(Dulaglutide)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: 持続性GLP-1受容体作動薬
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - GBDP試験(国内第III相試験)
- 対象: 2型糖尿病患者(n=487) - 結果: HbA1cの有意な低下(p<0.001) - 有効率: デュラグルチド0.75 mg単独療法でプラセボおよびリラグルチドに対する非劣性
- GBGQ試験(国内第III相試験)
- 対象: 2型糖尿病患者(n=586) - 結果: デュラグルチド1.5 mgが0.75 mgと比較して有意にHbA1cを低下(p<0.001)
効能・用法
適応症: - 2型糖尿病
用法・用量: - 通常、成人には0.75 mgを週1回皮下注射。 - 必要に応じて1.5 mgへ増量可能。 - 投与部位は腹部、大腿部、上腕部の皮下。 - 同じ曜日に投与することが推奨される。
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 低血糖: 1.5 mgでやや高い傾向 - アナフィラキシー: 頻度不明 - 血管浮腫: 頻度不明 - 急性膵炎: 0.2% - 腸閉塞: 0.1% - 胆道疾患: 0.5%
その他の副作用: - 悪心(10%以上) - 嘔吐(1~10%未満) - 下痢(1~10%未満)
相互作用情報
併用注意: - インスリン、スルホニルウレア剤(SU) → 低血糖リスク増加 - 経口血糖降下薬 → 作用増強の可能性あり
緊急時対応
低血糖時の対応: - 軽度 → ブドウ糖や砂糖の摂取 - 重度 → グルカゴン注射または静脈内ブドウ糖投与
アナフィラキシー時の対応: - 速やかにアドレナリンを筋肉注射 - 気道確保、輸液管理を行う
FAQ(よくある質問)
Q1. 週1回の投与を忘れた場合は? A1. 3日以上の間隔がある場合は直ちに投与。3日未満の場合はスキップ。
Q2. 1.5 mgと0.75 mgのどちらを選べばよい? A2. 初回は0.75 mg推奨。血糖管理が不十分なら1.5 mgへ増量。
Q3. 他の糖尿病治療薬と併用できる? A3. 可能だが、低血糖リスクがあるため医師の指示に従うこと。