オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mg
基本情報
販売名: オルミエント錠 1 mg・2 mg・4 mg
一般名: バリシチニブ (Baricitinib)
製造販売元: 日本イーライリリー株式会社
薬効分類: ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - RA-BEAM試験（関節リウマチ）
- 対象: 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者 - 結果: 12週時点のACR20改善率はバリシチニブ群で70.0%、プラセボ群で40.0%（p<0.001）
- BREEZE-AD試験（アトピー性皮膚炎）
- 対象: 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎患者 - 結果: 16週時点のEASI-75達成率はバリシチニブ群で68.0%、プラセボ群で30.0%（p<0.001）
効能・用法
適応症: - 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） - 既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 - 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 - SARS-CoV-2による肺炎（酸素吸入を要する患者に限る） - 円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）
用法・用量: - 関節リウマチ: 1日1回4 mg経口投与（忍容性不良時は2 mg） - アトピー性皮膚炎: 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与 - 若年性特発性関節炎: 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与 - SARS-CoV-2による肺炎: 1日1回4 mg経口投与（14日間） - 円形脱毛症: 1日1回2 mgまたは4 mg経口投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 感染症（肺炎、帯状疱疹、敗血症など） - 消化管穿孔 - 好中球減少 - 静脈血栓塞栓症 - 肝機能障害
その他の副作用: - LDLコレステロール上昇（5.5%） - 悪心（2.1%） - 上気道感染症（3.5%） - 頭痛（2.8%）
相互作用情報
併用禁忌: - 該当なし
併用注意: - 生物学的製剤（アダリムマブなど） → 免疫抑制作用の増強 - 免疫抑制剤（メトトレキサートなど） → 感染リスク増加 - 強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾールなど） → 血中濃度の上昇
緊急時対応
副作用管理フロー: - 感染症: 速やかに投与中止し、抗菌薬投与を検討 - 消化管穿孔: 投与中止し、緊急手術を考慮 - 静脈血栓塞栓症: 速やかに抗凝固療法を開始 - 肝機能障害: 定期的な肝機能モニタリングを推奨
FAQ（よくある質問）
Q1. オルミエントの服用時間は？ A1. 食事の有無にかかわらず、1日1回決まった時間に服用。
Q2. 副作用リスクが高いのはどのような患者か？ A2. 高齢者、既存の感染症リスクがある患者、過去に血栓症の既往がある患者。
Q3. 妊娠中の使用は可能か？ A3. 禁忌。胎児への影響があるため使用不可。
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