ガンマグロブリン筋注 450mg/3mL・1500mg/10mL

基本情報

販売名: ガンマグロブリン筋注 450mg/3mL・1500mg/10mL

一般名: 人免疫グロブリン (Human Normal Immunoglobulin)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 免疫グロブリン製剤

規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 無ガンマグロブリン血症対象試験

 - 国内臨床試験: 筋注投与により血中IgGレベルの有意な上昇を確認。
 - 海外臨床試験: 免疫不全患者に対し定期投与で感染症発生率の低下が確認。

- ウイルス感染予防試験

 - A型肝炎対象試験: 抗HAV抗体陰性者に対し投与し、感染リスクを81%低減。
 - 麻疹対象試験: 麻疹暴露後の感染予防効果を確認。

効能・用法

適応症: - 無ガンマグロブリン血症、低ガンマグロブリン血症 - 麻疹、A型肝炎、ポリオの予防及び症状軽減

用法・用量: - 免疫不全症患者: 体重1kgあたり100～300mgを毎月1回筋注 - 感染症予防: 体重1kgあたり15～50mgを1回筋注

投与時の注意点: - 静脈内投与は避け、筋注のみで使用 - 神経走行部位を避けるよう注意

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - ショック（頻度不明） → 投与中止し、適切な処置を実施 - アナフィラキシー（頻度不明） → 速やかにエピネフリン投与 - 血栓塞栓症（頻度不明） → 高リスク患者では慎重投与

その他の副作用: - 注射部位疼痛（10%）、発疹（5%）、発熱（2%）

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意: - 生ワクチン（麻疹・風疹・おたふくかぜ・水痘） → 本剤投与後3か月以上空けて接種 - 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血傾向の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー: - ショック発現時 → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理 - 血栓塞栓症疑い → 低分子ヘパリン、抗凝固療法の考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？ A1. 筋注のみの製剤であり、医療機関での投与が必須。

Q2. 効果が出るまでの時間は？ A2. 投与後4日目頃に血中IgG濃度のピークが確認される。

Q3. 静脈内投与は可能か？ A3. 本剤は筋注用であり、静脈内投与は禁止されている。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=573