インチュニブ錠 1mg・3mg

基本情報

販売名: インチュニブ錠 1mg・3mg

一般名: グアンファシン塩酸塩 (Guanfacine Hydrochloride)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 注意欠陥／多動性障害治療剤（選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 小児および成人ADHD治療の有効性評価

 - 日本国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（A3122試験）: 小児ADHD患者を対象とし、ADHD-RS-IVスコアの有意な改善を確認。
 - 成人ADHD対象第Ⅲ相試験（A3132試験）: ADHD-RS-IV with adult prompts 日本語版合計スコアでプラセボ群に対して有意な改善を示した。

- 長期安全性試験

 - 小児ADHD患者継続投与試験（A3131試験）: 1年間の継続投与により、長期的な有効性と安全性を確認。

効能・用法

適応症: - 注意欠陥／多動性障害（ADHD）

 - 6歳以上の患者に適応  

用法・用量: - 6歳以上18歳未満

 - 体重50kg未満: 1日1mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量1～4mg  
 - 体重50kg以上: 1日2mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量2～6mg  

- 18歳以上の成人

 - 1日2mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量4～6mg  

投与時の注意点: - 中止時は徐々に減量し、急な中止を避けること - CYP3A4/5阻害剤を併用する場合、1mgから開始 - 高齢者および肝・腎機能障害患者では慎重に投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - 低血圧・徐脈（5.2%） → 血圧・脈拍を定期的に測定 - 失神（0.9%） → 意識レベルの変化に注意 - QT延長（頻度不明） → ECGモニタリングが推奨される

その他の副作用: - 眠気（30%）、倦怠感（10%）、口渇（5%）、便秘（3%）

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意: - CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等） → 血中濃度上昇の可能性 - CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） → 血中濃度低下の可能性 - 降圧剤（ACE阻害薬等） → 低血圧リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー: - 低血圧・徐脈の疑い → 速やかに投与中止し、血圧維持措置を実施 - 失神発生時 → 安静を保ち、必要に応じて輸液療法を実施 - QT延長（>500ms） → 投与中止を考慮

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？ A1. 1日1回、就寝前に服用するのが推奨される。

Q2. 効果が出るまでの時間は？ A2. 投与開始後2～4週間で症状の改善がみられる場合が多い。

Q3. 副作用リスクが高い患者は？ A3. 低血圧、心血管疾患を有する患者は慎重に投与する必要がある。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=542