インチュニブ錠 1mg・3mg
基本情報
販売名: インチュニブ錠 1mg・3mg
一般名: グアンファシン塩酸塩 (Guanfacine Hydrochloride)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 注意欠陥／多動性障害治療剤（選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 小児および成人ADHD治療の有効性評価
- 日本国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（A3122試験）: 小児ADHD患者を対象とし、ADHD-RS-IVスコアの有意な改善を確認。 - 成人ADHD対象第Ⅲ相試験（A3132試験）: ADHD-RS-IV with adult prompts 日本語版合計スコアでプラセボ群に対して有意な改善を示した。
- 長期安全性試験
- 小児ADHD患者継続投与試験（A3131試験）: 1年間の継続投与により、長期的な有効性と安全性を確認。
効能・用法
適応症:
- 注意欠陥／多動性障害（ADHD）
- 6歳以上の患者に適応
用法・用量:
- 6歳以上18歳未満
- 体重50kg未満: 1日1mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量1～4mg - 体重50kg以上: 1日2mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量2～6mg
- 18歳以上の成人
- 1日2mgから開始、1週間以上の間隔で1mgずつ増量し、維持用量4～6mg
投与時の注意点:
- 中止時は徐々に減量し、急な中止を避けること
- CYP3A4/5阻害剤を併用する場合、1mgから開始
- 高齢者および肝・腎機能障害患者では慎重に投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 低血圧・徐脈（5.2%） → 血圧・脈拍を定期的に測定
- 失神（0.9%） → 意識レベルの変化に注意
- QT延長（頻度不明） → ECGモニタリングが推奨される
その他の副作用:
- 眠気（30%）、倦怠感（10%）、口渇（5%）、便秘（3%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール等） → 血中濃度上昇の可能性
- CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） → 血中濃度低下の可能性
- 降圧剤（ACE阻害薬等） → 低血圧リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 低血圧・徐脈の疑い → 速やかに投与中止し、血圧維持措置を実施
- 失神発生時 → 安静を保ち、必要に応じて輸液療法を実施
- QT延長（>500ms） → 投与中止を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 1日1回、就寝前に服用するのが推奨される。
Q2. 効果が出るまでの時間は？
A2. 投与開始後2～4週間で症状の改善がみられる場合が多い。
Q3. 副作用リスクが高い患者は？
A3. 低血圧、心血管疾患を有する患者は慎重に投与する必要がある。
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