フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」
基本情報
販売名: フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」 一般名: フルオロウラシル (Fluorouracil) 製造販売元: 東和薬品株式会社 薬効分類: 抗悪性腫瘍剤 規制区分: 劇薬、処方箋医薬品 規格・含量: - フルオロウラシル注 250mg: 1バイアル（5mL）中 フルオロウラシル 250mg - フルオロウラシル注 1000mg: 1バイアル（20mL）中 フルオロウラシル 1000mg 承認年月日: 2015年2月16日 薬価基準収載日: 2015年6月19日 発売日: 2015年6月19日 CAS登録番号: 51-21-8 化学式: C4H3FN2O2 分子量: 130.08
有効成分情報
物理化学的性質: - 白色の結晶または結晶性粉末 - 無臭 - N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい - 水にやや溶けにくく、エタノール（95%）には溶けにくい - pH 8.2～8.6（製剤）
効能・用法
効能・効果: - 胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌 - 食道癌、肺癌、頭頸部腫瘍（他の抗悪性腫瘍剤または放射線との併用） - 頭頸部癌、食道癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌（他の抗悪性腫瘍剤との併用療法） - レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法（結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な膵癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌）
用法・用量: - 単独使用:
- フルオロウラシルとして、1日5～15mg/kgを最初の5日間連日投与。その後、5～7.5mg/kgを隔日投与 - 1日5mg/kgを10～20日間連日投与 - 1日10～20mg/kgを週1回投与 - 動脈内投与の場合は1日5mg/kgを適宜投与
- 他の抗悪性腫瘍剤または放射線と併用:
- フルオロウラシルとして1日5～10mg/kgを併用し、6.1の方法に準じて投与
- レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法:
- 1回レボホリナート 100mg/m²を2時間点滴静注し、直後にフルオロウラシル 400mg/m²静注、続けてフルオロウラシル 600mg/m²を22時間持続静注（2日間連続投与、2週間ごとに繰り返し）
安全性情報
警告: - 本剤の投与は、がん化学療法に熟練した医師の管理下で行うこと
禁忌: - 本剤に対する重篤な過敏症歴のある患者 - 骨髄抑制のある患者 - 重篤な肝障害・腎障害のある患者
副作用: - 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、急性腎不全、ショック、アナフィラキシー - その他: 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、皮膚粘膜症候群
相互作用: - 併用注意:
- ワルファリン: 出血傾向を増加 - 免疫抑制剤（タクロリムス）: 感染症リスク増加
薬物動態
吸収・分布: - 最高血中濃度到達時間: 15分（静注後） - 血漿蛋白結合率: 約10％
代謝・排泄: - 肝代謝型（CYP2B6、CYP2C9による代謝） - 尿中排泄率: 約20％（未変化体）
管理情報
規制区分: - 劇薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件: - 室温保存（25℃以下）
包装: - フルオロウラシル注 250mg: 5mL×10バイアル - フルオロウラシル注 1000mg: 20mL×5バイアル
医薬情報提供元: - 東和薬品株式会社 DIセンター
- 問い合わせ: 0120-108-932 - URL: [1](https://med.towayakuhin.co.jp/medical/)
