フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」
基本情報
販売名: フルオロウラシル注 250mg/1000mg「トーワ」
一般名: フルオロウラシル (Fluorouracil)
製造販売元: 東和薬品株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
規格・含量:
- フルオロウラシル注 250mg: 1バイアル（5mL）中 フルオロウラシル 250mg
- フルオロウラシル注 1000mg: 1バイアル（20mL）中 フルオロウラシル 1000mg
承認年月日: 2015年2月16日
薬価基準収載日: 2015年6月19日
発売日: 2015年6月19日
CAS登録番号: 51-21-8
化学式: C4H3FN2O2
分子量: 130.08
有効成分情報
物理化学的性質:
- 白色の結晶または結晶性粉末
- 無臭
- N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすい
- 水にやや溶けにくく、エタノール（95%）には溶けにくい
- pH 8.2～8.6（製剤）
効能・用法
効能・効果:
- 胃癌、肝癌、結腸・直腸癌、乳癌、膵癌、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌
- 食道癌、肺癌、頭頸部腫瘍（他の抗悪性腫瘍剤または放射線との併用）
- 頭頸部癌、食道癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌（他の抗悪性腫瘍剤との併用療法）
- レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法（結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な膵癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌）
用法・用量:
- 単独使用:
- フルオロウラシルとして、1日5～15mg/kgを最初の5日間連日投与。その後、5～7.5mg/kgを隔日投与 - 1日5mg/kgを10～20日間連日投与 - 1日10～20mg/kgを週1回投与 - 動脈内投与の場合は1日5mg/kgを適宜投与
- 他の抗悪性腫瘍剤または放射線と併用:
- フルオロウラシルとして1日5～10mg/kgを併用し、6.1の方法に準じて投与
- レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法:
- 1回レボホリナート 100mg/m²を2時間点滴静注し、直後にフルオロウラシル 400mg/m²静注、続けてフルオロウラシル 600mg/m²を22時間持続静注（2日間連続投与、2週間ごとに繰り返し）
安全性情報
警告:
- 本剤の投与は、がん化学療法に熟練した医師の管理下で行うこと
禁忌:
- 本剤に対する重篤な過敏症歴のある患者
- 骨髄抑制のある患者
- 重篤な肝障害・腎障害のある患者
副作用:
- 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、急性腎不全、ショック、アナフィラキシー
- その他: 悪心・嘔吐、脱毛、倦怠感、発熱、皮膚粘膜症候群
相互作用:
- 併用注意:
- ワルファリン: 出血傾向を増加 - 免疫抑制剤（タクロリムス）: 感染症リスク増加
薬物動態
吸収・分布:
- 最高血中濃度到達時間: 15分（静注後）
- 血漿蛋白結合率: 約10％
代謝・排泄:
- 肝代謝型（CYP2B6、CYP2C9による代謝）
- 尿中排泄率: 約20％（未変化体）
管理情報
規制区分:
- 劇薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存（25℃以下）
包装:
- フルオロウラシル注 250mg: 5mL×10バイアル
- フルオロウラシル注 1000mg: 20mL×5バイアル
医薬情報提供元:
- 東和薬品株式会社 DIセンター
- 問い合わせ: 0120-108-932 - URL: [1](https://med.towayakuhin.co.jp/medical/)
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