エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg
基本情報
販売名: エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg 一般名: シクロホスファミド水和物 (Cyclophosphamide Hydrate) 製造販売元: 塩野義製薬株式会社 提携: ドイツ バクスター社 薬効分類: アルキル化剤（抗悪性腫瘍剤） 規制区分: 劇薬、処方箋医薬品 規格・含量: - エンドキサン錠 50mg: 1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg） - 経口用エンドキサン原末 100mg: 1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg） 承認年月日: - 錠：2007年9月14日（販売名変更） - 原末：2012年2月15日 薬価基準収載日: - 錠：2007年12月21日 - 原末：2012年6月22日 発売日: - 錠：1992年10月7日 - 原末：2012年7月30日 CAS登録番号: 6055-19-2 化学式: C7H15Cl2N2O2P・H2O 分子量: 279.10
有効成分情報
物理化学的性質: - 白色の結晶性粉末 - 酢酸に溶けやすく、水にはやや溶けにくい - pKa: 該当資料なし - 分配係数（1-オクタノール/水）: 4.27
効能・用法
効能・効果: - 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳癌、急性白血病、肺癌、神経腫瘍、骨腫瘍 - 治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症など） - ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤で十分な効果が得られない場合） - 全身性 AL アミロイドーシス - 細胞移植に伴う免疫反応の抑制
用法・用量: - 成人: 1日50～200mgを経口投与 - リウマチ性疾患: 1日50～100mg - ネフローゼ症候群: 1日50～100mgを8～12週間 - 小児: 1日2～3mg/kgを8～12週間（最大100mg/日、総投与量300mg/kg以下）
安全性情報
警告: 設定なし 禁忌: - 本剤成分に対する過敏症 - 重篤な骨髄抑制、感染症、肝・腎障害のある患者
副作用: - 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、肝障害、横紋筋融解症 - その他の副作用: 吐き気、脱毛、疲労感、発熱、倦怠感
相互作用: - 併用注意:
- ワルファリン → 出血リスク増加 - 免疫抑制剤（タクロリムス） → 感染症リスク増加
薬物動態
吸収・分布: - 消化管から速やかに吸収 - 最高血中濃度到達時間: 1.5時間 - 血漿蛋白結合率: 約60％
代謝・排泄: - 肝代謝型（CYP2B6による代謝） - 尿中排泄率: 約25％（未変化体）
管理情報
規制区分: - 劇薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件: - 室温保存
包装: - エンドキサン錠 50mg: 100錠（PTP） - 経口用エンドキサン原末 100mg: 10瓶（100mg×10）
製剤写真:
医薬情報提供元: - 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター
- 問い合わせ: 0120-956-734 - URL: [1](https://med.shionogi.co.jp/)
関連文献: https://med.shionogi.co.jp/products/medicine/endoxan-tablets/interview-form_pdf.html
