エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg

基本情報

販売名: エンドキサン錠 50mg・経口用エンドキサン原末 100mg

一般名: シクロホスファミド水和物 (Cyclophosphamide Hydrate)

製造販売元: 塩野義製薬株式会社

提携: ドイツ バクスター社

薬効分類: アルキル化剤（抗悪性腫瘍剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

規格・含量:

- エンドキサン錠 50mg: 1 錠中シクロホスファミド水和物 53.45mg（無水物として 50mg）

- 経口用エンドキサン原末 100mg: 1 瓶中シクロホスファミド水和物 106.9mg（無水物として 100mg）

承認年月日:

- 錠：2007年9月14日（販売名変更）

- 原末：2012年2月15日

薬価基準収載日:

- 錠：2007年12月21日

- 原末：2012年6月22日

発売日:

- 錠：1992年10月7日

- 原末：2012年7月30日

CAS登録番号: 6055-19-2

化学式: C7H15Cl2N2O2P・H2O

分子量: 279.10

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色の結晶性粉末

- 酢酸に溶けやすく、水にはやや溶けにくい

- pKa: 該当資料なし

- 分配係数（1-オクタノール/水）: 4.27

効能・用法

効能・効果:

- 多発性骨髄腫、悪性リンパ腫、乳癌、急性白血病、肺癌、神経腫瘍、骨腫瘍

- 治療抵抗性のリウマチ性疾患（全身性エリテマトーデス、全身性血管炎、強皮症など）

- ネフローゼ症候群（副腎皮質ホルモン剤で十分な効果が得られない場合）

- 全身性 AL アミロイドーシス

- 細胞移植に伴う免疫反応の抑制

用法・用量:

- 成人: 1日50～200mgを経口投与

- リウマチ性疾患: 1日50～100mg

- ネフローゼ症候群: 1日50～100mgを8～12週間

- 小児: 1日2～3mg/kgを8～12週間（最大100mg/日、総投与量300mg/kg以下）

安全性情報

警告: 設定なし

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症

- 重篤な骨髄抑制、感染症、肝・腎障害のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 骨髄抑制、出血性膀胱炎、間質性肺炎、肝障害、横紋筋融解症

- その他の副作用: 吐き気、脱毛、疲労感、発熱、倦怠感

相互作用:

- 併用注意:

 - ワルファリン → 出血リスク増加  
 - 免疫抑制剤（タクロリムス） → 感染症リスク増加  

薬物動態

吸収・分布:

- 消化管から速やかに吸収

- 最高血中濃度到達時間: 1.5時間

- 血漿蛋白結合率: 約60％

代謝・排泄:

- 肝代謝型（CYP2B6による代謝）

- 尿中排泄率: 約25％（未変化体）

管理情報

規制区分:

- 劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装:

- エンドキサン錠 50mg: 100錠（PTP）

- 経口用エンドキサン原末 100mg: 10瓶（100mg×10）

医薬情報提供元:

- 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター

 - 問い合わせ: 0120-956-734  
 - URL: [1](https://med.shionogi.co.jp/)  

関連文献: https://med.shionogi.co.jp/products/medicine/endoxan-tablets/interview-form_pdf.html