アルダクトンA細粒10%,錠25mg,50mg
基本情報
販売名: アルダクトンA細粒10%・錠25mg・50mg 一般名: スピロノラクトン (Spironolactone) 製造販売元: ファイザー株式会社 薬効分類: 利尿降圧剤（アルドステロン拮抗薬） 規制区分: 処方箋医薬品 規格・含量: 1g中スピロノラクトン100mg / 1錠中スピロノラクトン25mg・50mg 承認年月日: 2007年3月22日（細粒10%・錠25mg）, 1996年6月13日（錠50mg） 薬価基準収載日: 2007年6月15日（細粒10%・錠25mg）, 1978年4月1日（錠50mg） 発売日: 1978年4月（細粒10%・錠50mg）, 1963年11月（錠25mg） CAS登録番号: 52-01-7 化学式: C24H32O4S 分子量: 416.57
有効成分情報
物理化学的性質: - 白色〜淡黄褐色の微細な粉末 - クロロホルムに溶けやすく、メタノールには溶けにくい - 水にはほとんど溶けない - 融点: 198～207℃ - 乾燥減量: 0.5％以下（1g, 105℃, 2時間） - 強熱残分: 0.1％以下（1g）
効能・用法
効能・効果: - 高血圧症（本態性, 腎性等） - 浮腫の治療（心性, 腎性, 肝性, 特発性, 悪性腫瘍に伴う浮腫・腹水, 栄養失調性浮腫） - 原発性アルドステロン症の診断および症状の改善
用法・用量: - 通常成人: 1日50～100mgを分割経口投与 - 年齢・症状により適宜増減可能 - 原発性アルドステロン症以外は他剤と併用することが多い
安全性情報
警告: 設定なし 禁忌: - 高カリウム血症の患者 - 重度の腎不全患者
重要な注意: - カリウム保持性利尿剤との併用注意（高カリウム血症リスク） - 高齢者・腎機能障害患者では低用量から開始
副作用: - 重大な副作用: 高カリウム血症, 低ナトリウム血症, 代謝性アシドーシス, 急性腎不全, TEN, SJS - その他の副作用: めまい, 眠気, 嘔吐, 皮膚炎, 筋けいれん, 乳房痛
相互作用: - 併用注意:
- カリウム保持性利尿剤（トリアムテレン等） → 高カリウム血症リスク - NSAIDs（インドメタシン等） → 利尿効果の減弱
薬物動態
吸収・分布: - 消化管から速やかに吸収 - 最高血中濃度到達時間: 2.8時間 - 血漿蛋白結合率: 約90%
代謝・排泄: - 肝代謝（CYP3A4により代謝） - 主要代謝物: カンレノン - 尿中排泄率: 約47％
管理情報
規制区分: - 処方箋医薬品
貯法・保存条件: - 室温保存
包装: - 細粒10%（100g 瓶） - 錠25mg（PTP 10錠×10, 100錠瓶） - 錠50mg（PTP 10錠×10）
製剤写真:
医薬情報提供元: - ファイザー株式会社 医薬情報センター
- 問い合わせ: 0120-664-467 - URL: [1](https://www.pfizermedicalinformation.jp)
インタビューフォーム: https://www.pfizermedicalinformation.jp/system/files/medpage_section/ald01if_8.pdf
