アルダクトンA細粒10%,錠25mg,50mg

基本情報

販売名: アルダクトンA細粒10%・錠25mg・50mg

一般名: スピロノラクトン (Spironolactone)

製造販売元: ファイザー株式会社

薬効分類: 利尿降圧剤（アルドステロン拮抗薬）

規制区分: 処方箋医薬品

規格・含量: 1g中スピロノラクトン100mg / 1錠中スピロノラクトン25mg・50mg

承認年月日: 2007年3月22日（細粒10%・錠25mg）, 1996年6月13日（錠50mg）

薬価基準収載日: 2007年6月15日（細粒10%・錠25mg）, 1978年4月1日（錠50mg）

発売日: 1978年4月（細粒10%・錠50mg）, 1963年11月（錠25mg）

CAS登録番号: 52-01-7

化学式: C24H32O4S

分子量: 416.57

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色〜淡黄褐色の微細な粉末

- クロロホルムに溶けやすく、メタノールには溶けにくい

- 水にはほとんど溶けない

- 融点: 198～207℃

- 乾燥減量: 0.5％以下（1g, 105℃, 2時間）

- 強熱残分: 0.1％以下（1g）

効能・用法

効能・効果:

- 高血圧症（本態性, 腎性等）

- 浮腫の治療（心性, 腎性, 肝性, 特発性, 悪性腫瘍に伴う浮腫・腹水, 栄養失調性浮腫）

- 原発性アルドステロン症の診断および症状の改善

用法・用量:

- 通常成人: 1日50～100mgを分割経口投与

- 年齢・症状により適宜増減可能

- 原発性アルドステロン症以外は他剤と併用することが多い

安全性情報

警告: 設定なし

禁忌:

- 高カリウム血症の患者

- 重度の腎不全患者

重要な注意:

- カリウム保持性利尿剤との併用注意（高カリウム血症リスク）

- 高齢者・腎機能障害患者では低用量から開始

副作用:

- 重大な副作用: 高カリウム血症, 低ナトリウム血症, 代謝性アシドーシス, 急性腎不全, TEN, SJS

- その他の副作用: めまい, 眠気, 嘔吐, 皮膚炎, 筋けいれん, 乳房痛

相互作用:

- 併用注意:

 - カリウム保持性利尿剤（トリアムテレン等） → 高カリウム血症リスク  
 - NSAIDs（インドメタシン等） → 利尿効果の減弱  

薬物動態

吸収・分布:

- 消化管から速やかに吸収

- 最高血中濃度到達時間: 2.8時間

- 血漿蛋白結合率: 約90%

代謝・排泄:

- 肝代謝（CYP3A4により代謝）

- 主要代謝物: カンレノン

- 尿中排泄率: 約47％

管理情報

規制区分:

- 処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 室温保存

包装: - 細粒10%（100g 瓶）

- 錠25mg（PTP 10錠×10, 100錠瓶）

- 錠50mg（PTP 10錠×10）

医薬情報提供元: - ファイザー株式会社 医薬情報センター

 - 問い合わせ: 0120-664-467  
 - URL: [1](https://www.pfizermedicalinformation.jp)  

インタビューフォーム: https://www.pfizermedicalinformation.jp/system/files/medpage_section/ald01if_8.pdf