ノルバデックス錠10mg, 20mg

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基本情報

販売名: ノルバデックス錠10mg, ノルバデックス錠20mg

一般名: タモキシフェンクエン酸塩(Tamoxifen Citrate)

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: 抗エストロゲン剤(抗乳癌剤)

規制区分: 処方箋医薬品

ノルバデックス錠10mg ノルバデックス錠20mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- ATAC試験(国際共同第III相試験)

 - 対象: 早期乳癌患者  
 - 結果: 5年間の無病生存率(DFS)が有意に向上(p<0.001)  
 - 安全性: 主要な副作用は血栓塞栓症(2.3%)、子宮内膜異常(1.7%)  

効能・用法

適応症:

- エストロゲン受容体陽性乳癌 - 術後補助療法 - 再発・転移乳癌

用法・用量:

- 通常、成人にはタモキシフェンとして1日20mgを1回または2回に分割経口投与 - 最大1日40mgまで増量可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 血栓塞栓症: 2.3% - 子宮内膜異常(増殖症・癌): 1.7% - 肝機能障害: 1%未満 - 視覚障害(白内障、網膜症): 頻度不明

その他の副作用:

- ほてり: 10%以上 - 悪心: 5% - 浮腫: 3%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- ワルファリン: 抗凝固作用の増強 - CYP2D6阻害剤(パロキセチン等): 活性代謝産物の減少

緊急時対応

血栓塞栓症発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、抗凝固療法を実施

子宮内膜異常発生時の管理:

- 定期的な婦人科検査を実施し、異常が確認された場合は適切な治療を行う

FAQ(よくある質問)

Q1. ノルバデックスはどのような患者に適していますか?

A1. エストロゲン受容体陽性の乳癌患者に適応。術後補助療法や再発予防に使用される。

Q2. 服用時の注意点は?

A2. 血栓塞栓症のリスクがあるため、定期的な検査を推奨。

Q3. 他のホルモン療法との違いは?

A3. ノルバデックスは選択的エストロゲン受容体調節薬(SERM)であり、アロマターゼ阻害剤とは異なる作用機序を持つ。

製品ページ

[ノルバデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/NOL.html)