ノルバデックス錠10mg, 20mg

基本情報

販売名: ノルバデックス錠10mg, ノルバデックス錠20mg

一般名: タモキシフェンクエン酸塩（Tamoxifen Citrate）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: 抗エストロゲン剤（抗乳癌剤）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- ATAC試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 早期乳癌患者  
 - 結果: 5年間の無病生存率（DFS）が有意に向上（p<0.001）  
 - 安全性: 主要な副作用は血栓塞栓症（2.3%）、子宮内膜異常（1.7%）  

効能・用法

適応症:

- エストロゲン受容体陽性乳癌

- 術後補助療法

- 再発・転移乳癌

用法・用量:

- 通常、成人にはタモキシフェンとして1日20mgを1回または2回に分割経口投与

- 最大1日40mgまで増量可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 血栓塞栓症: 2.3%

- 子宮内膜異常（増殖症・癌）: 1.7%

- 肝機能障害: 1%未満

- 視覚障害（白内障、網膜症）: 頻度不明

その他の副作用:

- ほてり: 10%以上

- 悪心: 5%

- 浮腫: 3%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- ワルファリン: 抗凝固作用の増強

- CYP2D6阻害剤（パロキセチン等）: 活性代謝産物の減少

緊急時対応

血栓塞栓症発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、抗凝固療法を実施

子宮内膜異常発生時の管理:

- 定期的な婦人科検査を実施し、異常が確認された場合は適切な治療を行う

FAQ（よくある質問）

Q1. ノルバデックスはどのような患者に適していますか？

A1. エストロゲン受容体陽性の乳癌患者に適応。術後補助療法や再発予防に使用される。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 血栓塞栓症のリスクがあるため、定期的な検査を推奨。

Q3. 他のホルモン療法との違いは？

A3. ノルバデックスは選択的エストロゲン受容体調節薬（SERM）であり、アロマターゼ阻害剤とは異なる作用機序を持つ。

製品ページ

[ノルバデックス製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/NOL.html)