ハルナールD錠 0.1mg, ハルナールD錠 0.2mg
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基本情報
販売名: ハルナールD錠 0.1mg, ハルナールD錠 0.2mg
一般名: タムスロシン塩酸塩(Tamsulosin Hydrochloride)
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: α1遮断薬(前立腺肥大症の排尿障害改善剤)
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 第III相試験(前立腺肥大症患者)
- 対象: 日本人前立腺肥大症患者 - 結果: 尿流率(Qmax)の改善、排尿症状スコア(IPSS)の低下 - 有効率: 全般改善度(医師評価)で有効以上 80%以上
- 長期投与試験
- 対象: 1年以上投与を受けた患者 - 結果: 有効性の持続が確認され、安全性に大きな問題なし
効能・用法
適応症: - 前立腺肥大症に伴う排尿障害
用法・用量: - 通常、成人には タムスロシン塩酸塩 0.2mgを1日1回食後に経口投与 - 腎機能が低下している患者では 0.1mgから開始し、効果を見て増量
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 失神・意識喪失: 頻度不明 - 肝機能障害、黄疸: 頻度不明 - 起立性低血圧: 1%以上 - めまい: 5%以上 - 皮膚過敏反応(発疹、かゆみ等): 1%未満
その他の副作用: - 頭痛(2.7%) - 胃不快感(2.3%) - 鼻閉(2.1%)
相互作用情報
併用禁忌: - 特になし
併用注意: - 降圧剤(カルシウム拮抗薬、β遮断薬など) → 低血圧リスク増加 - CYP3A4阻害剤(イトラコナゾール、クラリスロマイシン等) → タムスロシン血中濃度上昇
緊急時対応
低血圧発生時の管理: - 速やかに患者を仰臥位にし、経過観察 - 必要に応じて輸液投与
肝機能障害の対応: - AST/ALT上昇が確認された場合、投与中止を検討
意識消失時の対応: - 速やかに医療機関で評価を実施
FAQ(よくある質問)
Q1. ハルナールDはどのような患者に適していますか? A1. 前立腺肥大症に伴う排尿障害を有する患者に適応。特に尿流の勢い低下や頻尿を伴う患者に推奨される。
Q2. 服用タイミングは? A2. 食後に服用することで吸収が安定し、低血圧リスクを軽減できる。
Q3. 服薬中の注意点は? A3. 起立性低血圧のリスクがあるため、急な体位変換を避けるよう指導。