ハルナールD錠 0.1mg, ハルナールD錠 0.2mg
基本情報
販売名: ハルナールD錠 0.1mg, ハルナールD錠 0.2mg
一般名: タムスロシン塩酸塩（Tamsulosin Hydrochloride）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: α1遮断薬（前立腺肥大症の排尿障害改善剤）
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 第III相試験（前立腺肥大症患者）
- 対象: 日本人前立腺肥大症患者 - 結果: 尿流率（Qmax）の改善、排尿症状スコア（IPSS）の低下 - 有効率: 全般改善度（医師評価）で有効以上 80%以上
- 長期投与試験
- 対象: 1年以上投与を受けた患者 - 結果: 有効性の持続が確認され、安全性に大きな問題なし
効能・用法
適応症:
- 前立腺肥大症に伴う排尿障害
用法・用量:
- 通常、成人には タムスロシン塩酸塩 0.2mgを1日1回食後に経口投与
- 腎機能が低下している患者では 0.1mgから開始し、効果を見て増量
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 失神・意識喪失: 頻度不明
- 肝機能障害、黄疸: 頻度不明
- 起立性低血圧: 1%以上
- めまい: 5%以上
- 皮膚過敏反応（発疹、かゆみ等）: 1%未満
その他の副作用:
- 頭痛（2.7%）
- 胃不快感（2.3%）
- 鼻閉（2.1%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- 降圧剤（カルシウム拮抗薬、β遮断薬など） → 低血圧リスク増加
- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等） → タムスロシン血中濃度上昇
緊急時対応
低血圧発生時の管理:
- 速やかに患者を仰臥位にし、経過観察
- 必要に応じて輸液投与
肝機能障害の対応:
- AST/ALT上昇が確認された場合、投与中止を検討
意識消失時の対応:
- 速やかに医療機関で評価を実施
FAQ（よくある質問）
Q1. ハルナールDはどのような患者に適していますか？
A1. 前立腺肥大症に伴う排尿障害を有する患者に適応。特に尿流の勢い低下や頻尿を伴う患者に推奨される。
Q2. 服用タイミングは？
A2. 食後に服用することで吸収が安定し、低血圧リスクを軽減できる。
Q3. 服薬中の注意点は？
A3. 起立性低血圧のリスクがあるため、急な体位変換を避けるよう指導。
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