ザクラス配合錠LD・HD
基本情報
販売名: ザクラス配合錠LD・HD
一般名: アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 (Azilsartan, Amlodipine Besilate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ARB・Ca拮抗薬合剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 高血圧症治療における有効性試験
- 第III相試験(対象: I度・II度高血圧症患者) - 収縮期血圧の平均低下量: LD 31.4 mmHg, HD 35.3 mmHg - 拡張期血圧の平均低下量: LD 19.2 mmHg, HD 22.3 mmHg - 単剤と比較して有意な降圧効果を示した(p<0.0001)
効能・用法
適応症: - 高血圧症(第一選択薬ではない)
用法・用量: - 通常、成人に1日1回1錠を経口投与
- ザクラス配合錠LD(20mg/2.5mg) - ザクラス配合錠HD(20mg/5mg)
- 原則として、単剤での治療が不十分な場合に使用
投与時の注意点: - 低血圧のリスクがある患者では慎重投与 - 腎機能低下患者では用量調整が必要
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度: - 血管浮腫(頻度不明) → 速やかに投与中止 - 急性腎障害(頻度0.5%) → 定期的な腎機能チェックを推奨 - 横紋筋融解症(頻度0.1%未満) → 筋痛・倦怠感に注意
その他の副作用: - 頭痛(3%)、めまい(2%)、浮腫(1%)、便秘(1%)
相互作用情報
併用禁忌: - アリスキレン(糖尿病患者) → 高カリウム血症のリスク増加
併用注意: - カリウム保持性利尿薬 → 高カリウム血症のリスク - CYP3A4阻害薬(クラリスロマイシン等) → アムロジピン血中濃度上昇
緊急時対応
副作用管理フロー: - 血圧低下時 → 点滴補液・昇圧薬を考慮 - 腎障害疑い → クレアチニン上昇を確認し、投与中止を検討 - 血管浮腫疑い → 即時エピネフリン投与を考慮
FAQ(よくある質問)
Q1. 単剤と比べてどのくらいの降圧効果が期待できるか? A1. LDで約10mmHg、HDで約15mmHgの追加降圧効果が期待される。
Q2. 高齢者への投与は? A2. 低用量から開始し、慎重に増量を検討する。
Q3. 服用タイミングの推奨は? A3. 朝食後の服用が望ましいが、医師の指示に従う。
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