ザクラス配合錠LD・HD
基本情報
販売名: ザクラス配合錠LD・HD
一般名: アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 (Azilsartan, Amlodipine Besilate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ARB・Ca拮抗薬合剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 高血圧症治療における有効性試験
- 第III相試験（対象: I度・II度高血圧症患者）
- 収縮期血圧の平均低下量: LD 31.4 mmHg, HD 35.3 mmHg - 拡張期血圧の平均低下量: LD 19.2 mmHg, HD 22.3 mmHg - 単剤と比較して有意な降圧効果を示した（p<0.0001）
効能・用法
適応症:
- 高血圧症（第一選択薬ではない）
用法・用量:
- 通常、成人に1日1回1錠を経口投与
- ザクラス配合錠LD（20mg/2.5mg） - ザクラス配合錠HD（20mg/5mg）
- 原則として、単剤での治療が不十分な場合に使用
投与時の注意点:
- 低血圧のリスクがある患者では慎重投与
- 腎機能低下患者では用量調整が必要
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 血管浮腫（頻度不明） → 速やかに投与中止
- 急性腎障害（頻度0.5%） → 定期的な腎機能チェックを推奨
- 横紋筋融解症（頻度0.1%未満） → 筋痛・倦怠感に注意
その他の副作用:
- 頭痛（3%）、めまい（2%）、浮腫（1%）、便秘（1%）
相互作用情報
併用禁忌:
- アリスキレン（糖尿病患者） → 高カリウム血症のリスク増加
併用注意:
- カリウム保持性利尿薬 → 高カリウム血症のリスク
- CYP3A4阻害薬（クラリスロマイシン等） → アムロジピン血中濃度上昇
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 血圧低下時 → 点滴補液・昇圧薬を考慮
- 腎障害疑い → クレアチニン上昇を確認し、投与中止を検討
- 血管浮腫疑い → 即時エピネフリン投与を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. 単剤と比べてどのくらいの降圧効果が期待できるか？
A1. LDで約10mmHg、HDで約15mmHgの追加降圧効果が期待される。
Q2. 高齢者への投与は？
A2. 低用量から開始し、慎重に増量を検討する。
Q3. 服用タイミングの推奨は？
A3. 朝食後の服用が望ましいが、医師の指示に従う。
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