ガンマガード静注用 5g

基本情報

販売名: ガンマガード静注用 5g

一般名: 乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン (Freeze-dried Ion-exchange-resin Treated Human Normal Immunoglobulin)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 免疫グロブリン製剤

規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 低並びに無ガンマグロブリン血症対象試験

 - 国内臨床試験: 低プロトロンビン血症患者対象に実施し、IgGレベルの有意な上昇を確認。
 - 市販後調査: 血中IgG濃度を500mg/dL以上で維持した患者群で感染症発生率が低下。

- 重症感染症対象試験

 - 国内第Ⅲ相試験: 抗生物質併用での治療効果を検討し、単独群に比べ有意な改善を確認。

効能・用法

適応症: - 低並びに無ガンマグロブリン血症 - 重症感染症における抗生物質との併用

用法・用量: - 低並びに無ガンマグロブリン血症:

 - 1回200～600mg/kgを3～4週間隔で点滴静注または直接静注  

- 重症感染症における抗生物質との併用:

 - 成人: 1回2.5～5gを点滴静注  
 - 小児: 1回50～150mg/kgを点滴静注  

投与時の注意点: - 急速投与は低血圧リスクがあるため注意 - 投与速度は最初0.5mL/kg/時間で開始し、最大4mL/kg/時間まで増量可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度: - ショック・アナフィラキシー（頻度不明） → 投与直後の症状観察を徹底 - 急性腎障害（頻度不明） → 腎機能モニタリングを推奨 - 血栓塞栓症（頻度不明） → 高リスク患者では慎重投与

その他の副作用: - 頭痛（10%）、悪心（5%）、血圧変動（3%）、発疹（2%）

相互作用情報

併用禁忌: - 該当なし

併用注意: - 抗凝固薬（ワルファリン等） → 凝固異常リスク増加 - ループ利尿薬（フロセミド等） → 腎機能低下リスク

緊急時対応

副作用管理フロー: - アナフィラキシー発現時 → エピネフリン投与、酸素投与、ステロイド使用検討 - 血栓塞栓症疑い → Dダイマー測定、抗凝固療法を検討 - 急性腎障害疑い → 水分補給、腎機能モニタリングを実施

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？ A1. 点滴静注で緩徐に投与。投与速度は慎重に調整。

Q2. 効果が出るまでの時間は？ A2. 投与後24時間以内にIgGレベルの上昇を確認可能。

Q3. 再投与は可能か？ A3. 可能。ただし、IgGトラフ値をモニタリングしながら投与間隔を調整。

インタビューフォーム https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=572